Farmacia un nuevo tratamiento oral

Europa inicia la revisión de Paxlovid, de Pfizer, en pacientes de la Covid-19

— Madrid 19 Nov, 2021 - 4:49 pm

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado que está revisando los datos disponibles actualmente sobre el uso de Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir), un tratamiento oral para la Covid-19 desarrollado por la compañía biofarmacéutica Pfizer.

Así, la EMA está comenzando esta revisión para apoyar a las autoridades nacionales que pueden decidir su uso temprano para la Covid-19, por ejemplo, en entornos de uso de emergencia, antes de la autorización de comercialización. Su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) analizará los datos de un estudio que compara el efecto de Paxlovid con el de un tratamiento ficticio (placebo) en pacientes no hospitalizados con la Covid-19 leve a moderada que tenían un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave.

Los resultados preliminares indican que Paxlovid reduce el riesgo de hospitalización o muerte en comparación con el placebo cuando el tratamiento se administra dentro de los tres o cinco días posteriores al inicio de los síntomas. El CHMP también revisará los datos sobre la calidad y seguridad de este medicamento.

Si bien se prevé que comience una revisión continua más completa antes de una posible solicitud de autorización de comercialización, “esta revisión actual proporcionará recomendaciones para la Unión Europea (UE) en el plazo más breve posible para que puedan ser utilizadas por las autoridades nacionales que deseen tomar decisiones basadas en pruebas sobre el uso temprano del medicamento”, explican desde esta Agencia.