Industria farmacéutica Como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos

Europa aprueba Xospata, de Astellas, para leucemia mieloide aguda en recaída

— Madrid 5 Nov, 2019 - 4:27 pm

La Comisión Europea ha aprobado Xospata (gilteritinib), de la compañía farmacéutica Astellas, un tratamiento oral que se administra una vez al día, como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria (resistente al tratamiento) con una mutación en el gen FLT3 (FLT3mut+).

Andrew Krivoshik

Respecto a gilteritinib, dicho laboratorio señala que «tiene el potencial de mejorar los resultados del tratamiento en pacientes con LMA FTL3mult+ con las dos formas más frecuentes de esta mutación—duplicación interna en tándem (ITD) de FLT3 y mutación del dominio de la tirosina cinasa (TKD) de FLT3».

«La leucemia mieloide aguda es un cáncer poco frecuente y los pacientes con una mutación de FLT3 tienen un pronóstico especialmente malo, con una mediana de supervivencia de menos de seis meses después del tratamiento con quimioterapia de rescate», explica el doctor Giovanni Martinelli, que es miembro del Instituto de Hematología de la italiana Universidad S.Orsola-Malpighi de Bolonia, e investigador del ensayo Admiral.

Además, dicho especialista añade que «gilteritinib es una opción de tratamiento nueva y clínicamente significativa que aporta un avance bienvenido para los pacientes y los profesionales sanitarios de toda la Unión Europea (UE)».

Medicamento huérfano

La autorización de comercialización de la Comisión Europea para gilteritinib en la LMA FLT3mut+ en recaída o refractaria es aplicable a los países miembros de la UE y es también válida en Islandia, Noruega y Liechtenstein. Gilteritinib fue designado como medicamento huérfano y se sometió a evaluación acelerada de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) este mismo año, lo que redujo el marco temporal para la aprobación.

«La aprobación de hoy marca un avance significativo para los pacientes que tienen leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria positiva para mutación de FLT3», señala el vicepresidente senior y director del Área Terapéutica Internacional de Desarrollo Oncológico de Astellas, el doctor Andrew Krivoshik.

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