Industria farmacéutica Con base en el estudio clínico B7461001 de Fase I y II no aleatorio

Europa aprueba Lorviqua, de Pfizer, en cáncer de pulmón no microcítico avanzado

— Madrid 23 May, 2019 - 2:01 pm

La Comisión Europea (CE) ha aprobado Lorviqua (lorlatinib), de la compañía biofarmacéutica Pfizer, con carácter condicional, en monoterapia como tratamiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo, cuya enfermedad progresó tras el tratamiento con alectinib o ceritinib como primera terapia de inhibición de ALK, o crizotinib y al menos un inhibidor más de ALK.

Cecilia Guzman

Sobre esta aprobación, dicha entidad biofarmacéutica señala que «refuerza el posicionamiento de Lorviqua, un inhibidor de ALK de tercera generación que ha sido desarrollado específicamente para superar la barrera hematoencefálica, tanto en presencia como en ausencia de mutaciones resistentes».

«La resistencia a los fármacos disponibles en cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo es un reto muy complicado en el abordaje terapéutico por parte de los especialistas y, por ello, Lorviqua abre un abanico de posibilidades sin precedentes en la práctica clínica», explicó la directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, Cecilia Guzmán.

Con escalada de dosis

La decisión de la Comisión Europea está respaldada por los resultados de un estudio clínico B7461001 de Fase I y II no aleatorio, con escalada de dosis y estimación de la actividad, de cohorte múltiple y multicéntrico, que mostró los resultados de la administración de Lorviqua en un total de 139 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK-positivo previamente tratados con al menos un inhibidor de ALK de segunda generación.

En estos pacientes, la tasa de respuesta global fue de un 42,9 por ciento en aquellos tratados previamente con un inhibidor de ALK, y de un 39,6 por ciento en aquellos tratados previamente con dos o más inhibidores. Un 67 por ciento de los pacientes presentaban metástasis cerebrales.

Deja un comentario