Industria farmacéutica Para pacientes recién diagnosticados

Europa aprueba Daurismo, de Pfizer, en leucemia mieloide aguda

— Madrid 2 Jul, 2020 - 12:14 pm

La Comisión Europea (CE) ha aprobado Daurismo (glasdegib), de la compañía biofarmacéutica Pfizer, un inhibidor de la vía de Hedgehog, en combinación con citarabina en dosis bajas (LDAC), que es un tipo de quimioterapia para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada en pacientes que no son candidatos para recibir quimioterapia estándar.

La aprobación europea de Daurismo llega tras la opinión positiva que emitió el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), a principios de mayo de este año, y de la aprobación por parte de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), en noviembre de 2018.

Cecilia Guzmán

“El tratamiento estándar para los pacientes diagnosticados de leucemia mieloide aguda es la quimioterapia intensiva, sin embargo, esta no es una opción para muchas personas mayores y para aquellos que presentan ciertas condiciones de salud previas al diagnóstico de la leucemia mieloide aguda”, explica la directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, la doctora Cecilia Guzmán.

“La aprobación de Daurismo por parte de la Comisión Europea nos enorgullece y nos anima a seguir cumpliendo nuestro compromiso con los pacientes oncológicos, especialmente con aquellos que viven con cánceres hematológicos, ya que esta nueva opción de tratamiento abre un nuevo abanico de posibilidades para ciertos pacientes con leucemia mieloide aguda en Europa, que anteriormente tenían opciones de tratamiento limitadas”, concluye esta portavoz del citado laboratorio.

Con dosis bajas

“Tal y como han puesto en relieve los datos del ensayo BRIGHT 1003, Daurismo, en combinación con dosis bajas de citarabina, casi duplicó la mediana de supervivencia global en comparación con el tratamiento con dosis bajas de citarabina en monoterapia en los pacientes con leucemia mieloide aguda incluidos en el estudio”, indica el doctor Pau Montesinos, que es el coordinador del grupo cooperativo Pethema y adjunto del Servicio de Hematología en el Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia.

Además, dicho especialista añade que “los pacientes con leucemia mieloide aguda no tratada previamente, que no pueden recibir quimioterapia intensiva, necesitan urgentemente nuevas opciones y confío en que esta nueva terapia pueda extender la supervivencia de este grupo de pacientes”.