Industria farmacéutica Según informa Farmaindustria

Europa aprobó 42 medicamentos completamente nuevos en 2018

— Madrid 9 Ene, 2019 - 5:26 pm

Farmaindustria ha comunicado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió en 2018 un total de 84 opiniones positivas de autorización de nuevos medicamentos, de las que 42 corresponden a fármacos completamente nuevos que incluyen nuevas moléculas fruto del esfuerzo de la I+D biomédica, cuyo principal impulsor es la industria farmacéutica.

Estos dictámenes del citado organismo regulatorio se convirtieron, en un trámite posterior, en decisiones de autorización por parte de la Comisión Europea. Entre los nuevos fármacos, se incluyen tres nuevas terapias génicas y celulares, dos de ellas basadas en las células CAR-T e indicadas para el tratamiento de ciertos cánceres de la sangre y otra para pacientes con una rara enfermedad hereditaria de la retina.

Los distintos tipos de cáncer, las enfermedades infecciosas y las patologías neurológicas, metabólicas y del sistema endocrino englobaron la mayor parte de las autorizaciones de nuevos principios activos, que se incrementaron en un 20 por ciento respecto al año anterior, cuando se aprobaron 35 moléculas completamente nuevas.

También tienen una presencia importante los medicamentos indicados para el abordaje de las enfermedades raras, ya que 21 de las 84 opiniones positivas emitidas por la EMA durante 2018, una de cada cuatro, corresponden a estos fármacos. Entre ellos, destacan nuevos medicamentos contra la alfa-manosidosis, la mucopolisacaridosis tipo VII o enfermedad de Sly y la miotonía.

Tratamientos pediátricos

Asimismo, Farmaindustria indica que fueron aprobados varios tratamientos pediátricos, entre los que resaltan los dirigidos contra el síndrome de West, el insomnio en niños y adolescentes con trastornos del espectro autista o con el síndrome de Smith-Magenis y la diabetes neonatal.

Tanto los citados medicamentos pediátricos como las nuevas terapias génicas y celulares y los mencionados fármacos contra las dolencias poco frecuentes constituyen, a juicio de la EMA, “avances significativos en sus respectivas áreas terapéuticas”.

Por otro lado, la EMA dio el visto bueno a 65 extensiones de indicación para medicamentos ya aprobados con anterioridad, que incluyen una relativa a un medicamento contra la artritis reumatoide que desde este año también puede utilizarse para tratar a pacientes con la enfermedad de Still, un tipo inusual de artritis inflamatoria.

Al igual que en 2017, el grupo más amplio de los nuevos fármacos que recibieron luz verde de la Agencia están dirigidos al abordaje de diferentes tipos de cáncer. En total, se trata de 11 nuevos medicamentos oncológicos, entre los que figuran las dos terapias celulares ya mencionadas y otros tratamientos que suponen nuevas opciones para los pacientes con cánceres de pulmón, de próstata, de mama, de ovario, de trompas de Falopio y de peritoneo, melanoma y linfoma.

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