Tecnología e Investigación Según datos de Farmaindustria

Las patologías raras protagonizan el 11% de los ensayos promovidos por la industria en España

— Madrid 17 May, 2018 - 4:03 pm

Farmaindustria ha participado en el XXV Congreso Internacional sobre Derecho y Genoma Humano de la Universidad del País Vasco, en el que la patronal recalcó que el 10,8 por ciento de los ensayos clínicos promovidos directamente por la industria farmacéutica en España en el periodo 2015-2017 fueron sobre patologías poco frecuentes.

Este dato se muestra frente al 3,7 por ciento del periodo 2010-2014, según los últimos datos del Proyecto Best de excelencia en investigación clínica, presentados en este mismo encuentro. “En cuanto al número de participaciones de centros sanitarios y de investigación en estos ensayos clínicos, se ha incrementado en una medida similar, pasando del 3,5 por ciento al 7,8 por ciento del total entre los citados periodos”, apunta Farmaindustria.

Asimismo, según un análisis realizado por la patronal farmacéutica a partir de los datos del Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el 18,5 por ciento de todos los ensayos clínicos registrados en España desde 2013 están centrados en patologías poco frecuentes.

En concreto, 644 de los 3.475 ensayos clínicos gestionados por la agencia reguladora española se dirigen al desarrollo de futuros tratamientos contra las enfermedades raras. De ellos, 324 están activos, 156 ya han finalizado y 164 no se han iniciado todavía. Según la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, “estos datos son muy positivos y esperanzadores, y desmontan el mito de que las compañías farmacéuticas no están interesadas en estas patologías”.

“Al contrario, los datos muestran que los laboratorios están cada vez más implicados con la investigación y desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para los pacientes de enfermedades raras, hasta el punto de que ya existen compañías centradas específicamente en estas patologías, mientras que muchas otras han creado departamentos específicos para desarrollar I+D biomédica centrada en dolencias poco frecuentes”, describe.

Cada vez más fármacos

Para Amelia Martín Uranga, este interés de las compañías seguirá creciendo en el futuro cuando “se vayan superando los cuellos de botella que existen todavía debido a la ausencia de una red de centros de excelencia, a la falta de agilidad de algunos trámites y a las dificultades para el reclutamiento de pacientes, y a medida que se intensifiquen la colaboración público-privada, el impacto de la genómica y el uso del big data con el nuevo marco normativo que plantea el Reglamento General de Protección de Datos, que abre la puerta a compartir datos clínicos en el ámbito de la I+D biomédica, algo especialmente relevante para los pacientes de estas patologías”.

Ello se traduce, concluye Farmaindustria, en que cuatro de cada 10 nuevos medicamentos aprobados en 2017 en Europa y Estados Unidos son para enfermedades poco frecuentes, y sólo en Europa 105 fármacos recibieron designación de medicamento huérfano en los últimos 10 años (a abril de 2018). Otro factor esencial es la participación de los pacientes en el proceso de I+D.

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