Industria farmacéutica o metastásico con mutaciones activas del factor epidérmico de crecimiento

La EMA emite opinión positiva para Vizimpro, de Pfizer, para cáncer de pulmón no microcítico avanzado

— Madrid 4 Feb, 2019 - 4:54 pm

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para la recomendación de Vizimpro (dacomitinib) 45 mg en monoterapia, como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con mutaciones activas del factor epidérmico de crecimiento (EGFR), según informa la compañía biofarmacéutica Pfizer.

Tras la recomendación del CHMP, la Comisión Europea evaluará los datos que avalan el perfil de Vizimpro para una decisión final. Este comité basó su respaldo al medicamento, que fue aprobado en Japón y en Estados Unidos en 2018 para la misma indicación, en los resultados del estudio clínico en Fase II del programa de investigación global ARCHER 1050.

Este ensayo evaluó la eficacia de Vizimpro en pacientes con este tipo de cáncer de pulmón avanzado irresecable con mutaciones deleción de exón 19 o sustitución del exón 21 L858R, sin terapia previa para la fase avanzada, o con un mínimo de 12 meses sin enfermedad después de completar la terapia sistémica. Así, demostró «la superioridad de dacomitinib frente al tratamiento control tanto en supervivencia libre de progresión (SLP) como en supervivencia global (SG)», explica Pfizer.

Opciones de tratamiento innovadoras

“Los pacientes que viven con CPNM EGFR positivo necesitan opciones de tratamiento innovadoras que contribuyan a la mejora de resultados en supervivencia, por lo que esta decisión es un paso muy relevante para hacer frente a esta enfermedad», explica la directora Médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, la doctora Cecilia Guzmán.

“Esta patología se asocia con tasas de supervivencia generalmente bajas, por lo que sigue siendo un desafío para la comunidad médica. Por ello, Vizimpro abre un camino prometedor dentro de la Medicina de Precisión hacia opciones personalizadas que mejoren los resultados en salud de los pacientes», añade esta facultativa.

«La aprobación de Vizimpro supondría un avance en el tratamiento del CPNM metastásico, ya que se estima que en 2018 se diagnosticaron más de dos millones de casos nuevos en el mundo», indica el laboratorio, que concluye afirmando que «en torno al 85 por ciento de todos los cánceres de pulmón pertenecen a la tipología de células no pequeñas y, aproximadamente, el 75 por ciento de todos ellos ya se encuentran en estados avanzados de la enfermedad en el momento del diagnóstico».

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