Industria farmacéutica tumor hormonosensible metastásico que suele tener mal pronóstico

La EMA otorga opinión positiva a Xtandi, de Astellas, en un tipo de cáncer de próstata

— Madrid 7 Abr, 2021 - 11:30 am

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando una indicación adicional para el tratamiento oral una vez al día con Xtandi (enzalutamida), de la compañía farmacéutica Astellas, en hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm), también denominado sensible a la castración metastásico.

Los hombres con diagnóstico de cáncer de próstata hormonosensible metastásico tienden a presentar mal pronóstico, con una mediana de supervivencia de, aproximadamente, de tres a cuatro años, lo que refuerza la necesidad de disponer de nuevas opciones de tratamiento.

Si recibe la aprobación de la Comisión Europea (CE), “enzalutamida será el único tratamiento oral autorizado en Europa para tratar tres tipos diferentes de cáncer de próstata avanzado: cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) metastásico y no metastásico, y CPHSm3”, resalta dicho laboratorio. La decisión del CHMP se basa en los datos de Arches, un ensayo clínico pivotal en Fase III que evaluó enzalutamida en hombres con cáncer de próstata hormonosensible metastásico.

Reducción de la progresión o muerte

“Esta opinión positiva del CHMP es una prueba de nuestro permanente compromiso por ofrecer una solución a las necesidades no cubiertas de los hombres con cáncer de próstata avanzado”, afirma el vicepresidente senior y jefe del Área Terapéutica de Oncología de Astellas, el doctor Andrew Krivoshik.

Los datos del estudio Arches muestran que enzalutamida, más la terapia de deprivación androgénica (TDA), reduce significativamente el riesgo de progresión radiográfica o muerte en un 61 por ciento en comparación con placebo, más TDA, en varones con cáncer de próstata hormonosensible metastásico.