Tecnología e Investigación estadísticas del PRAC

La EMA lleva a cabo seis evaluaciones de señales de seguridad para medicamentos

— Madrid 29 Nov, 2019 - 1:53 pm

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se ha reunido, desde el 25 de noviembre y hasta el 28 del mismo mes, y publicó sus estadísticas actuales, en las cuales se observa que el PRAC trabaja en «seis evaluaciones de señales de seguridad para medicamentos».

Guido Rasi

Del total de las evaluaciones, cinco ya están empezadas y una está concluida. Con respecto a «evaluaciones únicas de informes periódicos de actualización de seguridad (IPS)», este Comité realiza un total de 58, la mayoría de ellas, es decir, 39, con referencia a «recomendaciones solo para medicamentos centralmente autorizados», según este documento.

Por otro lado, estas estadísticas evidencian que el PRAC realiza un total de «59 planes de gestión de riesgos (RMP) para medicamentos autorizados centralmente», 13 de ellos «revisados para nuevos medicamentos» y 46 para fármacos ya autorizados.

En cuanto a la reunión, este Comité de la EMA no inició ni finalizó ningún procedimiento de derivación. En la tabla ‘Referencias en curso‘ se proporciona más información sobre todas las revisiones de seguridad que, actualmente, se encuentran en evaluación. Asimismo, este Comité publicó una agenda donde se incluyen todos los asuntos tratados en estos encuentros.

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