Industria farmacéutica fármaco de Novartis

La EMA cambia la ficha de Cosentyx con datos de manifestaciones axiales de artritis psoriásica

— Madrid 12 Abr, 2021 - 2:12 pm

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado la decisión final para una variación de la ficha técnica de tipo II para Cosentyx (secukinumab), de la compañía farmacéutica Novartis, para incluir datos de manifestaciones axiales de artritis psoriásica (APs) del primer ensayo Maximise.

Los pacientes con artritis psoriásica con manifestaciones axiales notifican una mayor carga de enfermedad con niveles más altos de dolor, fatiga, rigidez matutina, discapacidad funcional, mayor recuento de entesitis y niveles más altos de marcadores inflamatorios. También, notifican una calidad de vida y/o una productividad laboral peores.

Sobre Cosentyx, Novartis explica que se trata del “único inhibidor totalmente humano que inhibe directamente la interleuquina (IL) -17A, que muestra eficacia y seguridad en un estudio de Fase IIIb dedicado a las manifestaciones axiales en APs”.

“Es el primer biológico con eficacia comprobada en las seis manifestaciones clave de la artritis psoriásica, incluyendo la enfermedad periférica, la entesitis, la dactilitis, la psoriasis cutánea y la psoriasis unguea”, matiza dicho laboratorio farmacéutico.