Industria farmacéutica con el compuesto de AstraZeneca

La EMA convoca, el 29 de marzo, un grupo para evaluar los casos de trombos tras vacunación Covid-19

— madrid 25 Mar, 2021 - 4:51 pm

En el marco de la evaluación, por parte del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), de casos de trombos reportados en personas que recibieron la vacuna Covid-19 de la compañía farmacéutica AstraZeneca, este organismo regulatorio ha convocado, para este lunes, 29 de marzo, a un grupo de especialistas para proporcionar información adicional a este análisis.

Los miembros de este grupo son especialistas, externos a esta Agencia, en Hematología, Medicina cardiovascular, enfermedades infecciosas, Virología, Neurología, Inmunología y Epidemiología; y proporcionarán sus opiniones al PRAC sobre aspectos como “cualquier mecanismo de acción plausible, posibles factores de riesgo subyacentes y cualquier dato adicional necesario para obtener una comprensión más profunda de los eventos observados y el riesgo potencial”, agrega este órgano comunitario.

El resultado de esta reunión, junto con un análisis adicional de los casos reportados, se incorporará a la evaluación en curso del PRAC. Se espera que la recomendación actualizada de este Comité sobre el tema se realice durante su sesión plenaria, del 6 al 9 de abril.

La EMA recuerda que el pasado 18 de marzo concluyó su revisión preliminar de casos de coágulos de sangre, incluidos casos muy raros de coágulos de sangre con características inusuales, como bajo número de plaquetas, en personas vacunadas con la vacuna de AstraZeneca; tras lo cual confirmó que dicha vacuna “no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos de sangre y que los beneficios de la vacuna para combatir la Covid-19 siguen superando el riesgo de efectos secundarios”.