Hospitales Según un estudio en el que participa HM CIOCC

El 40% de pacientes con cáncer de vejiga responde «positivamente» a erdafitinib

— Madrid 25 Jul, 2019 - 12:33 pm

El 40 por ciento de pacientes con cáncer de vejiga con mutaciones en el gen receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) 2 o 3 ha respondido «positivamente» al tratamiento con el fármaco erdafitinib, según se desprende del estudio internacional ‘Erdafitinib in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma‘ que publica la revista New England Journal of Medicine y en el que uno de sus principales investigadores fue el jefe de la Unidad de Tumores Ginecológicos y Genitourinarios del Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC de Madrid, el doctor Jesús García-Donas.

Este estudio, en el que participaron 210 pacientes seleccionados de entre más de 2.200 candidatos en 14 países y que tuvo una duración de tres años, muestra que el fármaco citado resultó efectivo en el 40 por ciento de los casos al bloquear la proteína FGFR. Tras realizar el estudio genético de los pacientes candidatos a ser incluidos en el ensayo clínico, el trabajo se inició con una primera etapa de búsqueda de la dosis adecuada y determinación de la posología correcta del fármaco.

Posteriormente, se completó una segunda fase, cuyo objetivo era establecer su eficacia y seguridad. Así, el 77 por ciento de los casos en el que el tumor avanzado de uréter o vejiga presentaba una mutación del gen FGFR 2 ó 3 experimentó una reducción del tamaño de las metástasis y hasta el 40 por ciento «alcanzaron reducciones significativas», según los estándares internacionales de evaluación, denominados criterios RECIST.

Tratamiento específico

Para Jesús García-Donas, este trabajo supone «un verdadero hito en el cáncer de vejiga, ya que hasta ahora, nunca se había dispuesto de un tratamiento específico para pacientes concretos de esta enfermedad». De hecho, añade que «los resultados positivos de este estudio Fase II, que presentan una diana molecular concreta y bien estudiada, han provocado la aprobación de erdafitinib como terapia estándar sin requerir un estudio Fase III». El fármaco ya fue autorizado en Estados Unidos y se espera que lo sea en Europa.

La información consultada por HM CIOCC muestra que el cáncer urotelial representa el 3,3 por ciento de los tumores diagnosticados en el mundo y afecta, especialmente, al hombre. España es uno de los países en los que la incidencia es más alta, siendo el cuarto tumor más frecuente entre los individuos de sexo masculino, por detrás del de pulmón, próstata y colorrectal. Según la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), cada año se diagnostican 12.200 casos nuevos, de los que sólo unos 1.500 se encuentran en la mujer.

1 Comentario

  1. Ángeles says:

    Hola, magnífica y esperanzadora noticia. Cuándo se aplicará en España?

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