Proyecto de Orden Ministerial para actualizar la gestión del Fondo de Cohesión Sanitaria

El objetivo de esta norma, a consulta pública por parte del Ministerio de Sanidad hasta el 1 de abril, es incorporar al anexo III del Real Decreto 1207/2006 nuevas patologías, técnicas, tecnologías o procedimientos acordado por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) para los que es necesario designar Centros, Servicios y Unidades de Referencia (CSUR). Con la publicación de esta Orden Ministerial se posibilitará que en 2019 se compense a las comunidades autónomas e INGESA con cargo al Fondo de Cohesión Sanitaria la atención sanitaria prestada a pacientes derivados entre comunidades autónomas por los supuestos contemplados en el Real Decreto 1207/2006, de 20 de octubre.

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Legislación para la regulación de medicamentos en Reino Unido tras un Brexit sin acuerdo

El Gobierno del Reino Unido ha publicado una legislación que, en caso de que el país abandone la Unión Europea sin acuerdo, cubrirá la regulación de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos. Esta legislación es necesaria para que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA) pueda asumir procesos regulatorios para medicamentos y dispositivos para humanos que actualmente realizan la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos.

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Proyecto de Real Decreto sobre autorización de productos homeopáticos

El Ministerio de Sanidad ha sacado a consulta pública el proyecto de Real Decreto por el que se modifica la disposición transitoria del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. En concreto, se busca la modificación de procesos administrativos y tasas en relación con los productos homeopáticos.

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Orden de acreditación de centros privados para la atención a la dependencia en Ceuta y Melilla

Orden del Ministerio de Sanidad por la que se regulan los requisitos y el procedimiento para la acreditación de los centros, servicios y entidades privadas, concertadas o no, que actúen en el ámbito de la autonomía personal y la atención a personas en situación de dependencia en las ciudades de Ceuta y de Melilla.

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Decreto de protección y valorización de los resultados de investigación en Galicia

Decreto 141/2018, de 25 de octubre, por el que se regula la protección, valorización y transferencia de los resultados de investigación, desarrollo e innovación en el ámbito del sistema público de salud de Galicia. El objetivo del decreto es definir la titularidad y protección de los resultados de la investigación y de la innovación obtenidos por el personal investigador del Sistema público de salud de Galicia; el derecho a la participación en los beneficios obtenidos en la explotación de los resultados de la investigación por parte del personal investigador del Sistema público de salud de Galicia; y las actuaciones de valorización y de transferencia de los resultados de la investigación o innovación realizada por el personal investigador del Sistema público de salud de Galicia, así como los mecanismos de transferencia para su explotación comercial.

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Encuesta del Colegio de Médicos de Vizcaya sobre eutanasia

El Colegio Oficial de Médicos de Vizcaya (CMB) ha realizado una encuesta entre sus colegiados cuyos resultados muestran que el 67 por ciento de los médicos regularía la eutanasia “con toda seguridad” y el 19,37 por ciento cree que también lo haría, aunque no con completa seguridad, lo que supone que el 86 por ciento de ellos sería favorable a algún tipo de normativa al respecto.

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Modificación del Real Decreto de autorización de medicamentos fabricados industrialmente

Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. El Ministerio de Sanidad saca a consulta pública este borrador, al que se podrán enviar aportaciones hasta el próximo 20 de noviembre.

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Proyecto de Orden para la regulación de seis nuevas sustancias psicotrópicas

Proyecto de Orden para incluir las sustancias psicotrópicas AB-CHMINACA, 5F-MDMB-PINACA (5F-ADB), AB-PINACA, UR-144, 5F-PB-22 y 4-Fluoroanfetamina (4-FA), en la lista II del anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, así como sus variantes estereoquímicas, racematos y sales, siéndoles de aplicación, las medidas de control y sanciones penales previstas para las sustancias que integran dicha lista de control.

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Proyecto de Orden de regulación de centros del IMSERSO

Proyecto de Orden por la que se regulan los centros estatales de atención especializada y centros de referencia estatal del Instituto de Mayores y Servicios Sociales (IMSERSO). Los ciudadanos, organizaciones y asociaciones que así lo consideren pueden hacer llegar sus opiniones sobre los aspectos planteados en este cuestionario, hasta el día 29 de septiembre de 2018.

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Diario de sesión del Congreso de los Diputados en relación con la regulación de la eutanasia

El Congreso de los Diputados recoge en su Diario de sesiones plenarias, correspondiente a la efectuada el 26 de junio, el punto del día relativo a la votación por los grupos parlamentarios del apoyo a la Proposición de Ley para Regular la Eutanasia en España propuesta por el partido socialista (PSOE).

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Proyecto de regulación del Observatorio de la Imagen de las Mujeres

Proyecto de Real Decreto por el que se regula el Observatorio de la Imagen de las Mujeres y se modifica el Real Decreto 774/1997, de 30 de mayo, por el que se establece la nueva regulación del Instituto de la Mujer. Desde el 16 de mayo al 6 de junio pueden enviarse aportaciones a este borrador dirigidas al Ministerio de Sanidad.

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La regulación y financiación de los biosimilares en la OCDE

El objetivo de este informe, realizado gracias a la financiación de la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), es describir de una manera sintética el marco normativo de los biosimilares en el entorno de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), así como las políticas de evaluación, financiación y fomento que se están aplicando actualmente en los principales países desarrollados.

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Innovación y Regulación en Biomedicina: obligados a entenderse

El Ministerio de Hacienda subordina la innovación terapéutica a la sostenibilidad del sistema sanitario; así lo transmitió uno de sus responsables ministeriales, durante la presentación del libro ‘Innovación y regulación en Biomedicina: obligados a entenderse’, que editó la Fundación Gaspar Casal, patrocinó la compañía farmacéutica Teva y que fue presentado en la sede de la Real Academia Nacional de Farmacia (RANF).

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Guía de la EMA sobre biosimilares para profesionales sanitarios

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea han publicado un nueva guía de información para los profesionales de la salud sobre los medicamentos biosimilares, con el objetivo de proporcionar a estos sanitarios una referencia con toda la información sobre ciencia y regulación de este tipo de fármacos. Por el momento, sólo está disponible en inglés.

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La intervención de precios de los medicamentos en España: Panorama de la regulación y los estudios empíricos

El catedrático de Economía Aplicada, Félix Lobo, es el autor de este libro, sobre la intervención de precios de los medicamentos en España, con el que se inicia una serie de publicaciones bajo el epígrafe Salud y Sociedad, avaladas por la Cátedra de Economía de los Medicamentos de la Universidad Carlos III de Madrid-AbbVie.

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Regulación de la Profesión Médica

‘Regulación de la Profesión Médica’ es una monografía editada por la Fundación Educación Médica (FEM) bajo la autoría de los doctores Arcadi Gual y María Nolla. Según se expone en la misma, la regulación de la profesión médica “suscita un gran interés como mecanismo de garantía pública y transparencia a la ciudadanía”.

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Informe de la Comisión de la Competencia sobre P.O. de Productos Ortoprotésicos en el SNS

La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia ha publicado su informe sobre el Proyecto de Orden que establece la cartera básica, oferta y coeficientes correctores de los productos ortoprotésicos en el SNS, que viene a modificar la cartera común de servicios de prestación ortoprotésica y regula la oferta de estos productos en el SNS.

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Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la segunda versión del documento “Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España”. La AEMPS tiene como misión garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, en el más amplio sentido, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas y de los animales. Su visión es consolidarse como la autoridad sanitaria de referencia para ciudadanos y profesionales sanitarios en materia de garantías de calidad, seguridad, eficacia, información y accesibilidad de los medicamentos y productos sanitarios.

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El BOE publica el RD sobre control de la incapacidad temporal (IT)

Real Decreto 625/2014, de 18 de julio, por el que se regulan determinados aspectos de la gestión y control de los procesos por incapacidad temporal en los primeros trescientos sesenta y cinco días de su duración.

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