Nuevo Proyecto de Decreto sobre productos sanitarios para diagnóstico ‘in vitro’ para 2022

El Ministerio de Sanidad ha abierto la consulta pública del Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico ‘in vitro’, ya que, a partir del 26 de mayo de 2022, el Reglamento (UE) 2017/746 será de obligado cumplimiento, por lo que el actual Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico ‘in vitro’ deberá ser derogado en todo aquello que se oponga a dicho Reglamento, el cual no regula directamente aspectos relacionados con la venta, prescripción y publicidad, por lo que el nuevo RD que se redacte para 2022 tendrá en cuenta la normativa recientemente aprobada sobre la dispensación de test de autodiagnóstico de la Covid-19 sin receta, para “su inclusión, adaptación o modificación”, según informa el Ministerio de Sanidad a Acta Sanitaria.

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Proyecto de Real Decreto de Sanidad por el que se regulan los productos sanitarios

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios, abierto para consulta pública hasta el miércoles, 30 de junio, y el cual tiene por objeto regular los productos sanitarios de uso humano y sus accesorios, los productos sin finalidad médica y, en particular, las garantías sanitarias, los procedimientos para el otorgamiento de las licencias previas de funcionamiento de instalaciones, los requisitos y las actuaciones de los organismos notificados y la comercialización y puesta en servicio en España, entre otros aspectos.

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Proyecto de Decreto sobre medicamentos veterinarios fabricados industrialmente

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, cuya consulta pública estará abierta hasta el martes, 25 de mayo, y en virtud del cual se deroga el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los fármacos fabricados industrialmente, entre otras normas.

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Proyecto de Real Decreto de medicamentos veterinarios fabricados industrialmente

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, cuyo plazo para aportaciones finaliza el 14 de abril, ya que, en 2019, se publicó el nuevo reglamento europeo que establece normas sobre estos fármacos, a las cuales deben adaptarse a los Estados miembro.

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Real Decreto-ley de medidas para hacer frente al impacto económico y social del Covid-19

El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, ha anunciado, tras el Consejo de Ministros celebrado el 17 de marzo, la aprobación de un Real Decreto-Ley que contempla la movilización de “hasta 200.000 millones de euros, cerca del 20 por ciento de nuestro Producto Interior Bruto (PIB)”, con el objetivo de “crear un escudo económico y social” ante la crisis causada por el coronavirus (Covid-19).

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Consulta pública del Proyecto de Real Decreto que regula los productos sanitarios

El Ministerio de Sanidad ha publicado la consulta pública del Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios, con el objetivo de mejorar la participación de los ciudadanos en el procedimiento de elaboración de normas, ya que se requiere la adecuación de la actual normativa sobre productos sanitarios, con objeto de derogar aquellos preceptos relativos a materias que serán reguladas directamente por las disposiciones del citado reglamento.

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Real Decreto que actualiza el proceso de autorización, registro y dispensación de medicamentos

El Consejo de Ministros ha aprobado, a propuesta de la ministra de Sanidad en funciones, María Luisa Carcedo, un Real Decreto que modifica el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos de uso humano de fabricación industrial, con el objeto de adecuar la normativa española al marco europeo de verificación y autentificación de fármacos.

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Consulta pública previa del proyecto de Real Decreto sobre imparcialidad y conflictos de interés

El Ministerio de Sanidad ha convocado consulta pública previa del proyecto de Real Decreto por el que se desarrolla el artículo 11 sobre la colaboración en Salud Pública e imparcialidad en las actuaciones sanitarias de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública; con el objetivo de recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo, quienes podrán hacer llegar sus opiniones sobre los aspectos planteados en este documento, hasta el día 6 de noviembre de 2019.

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Proyecto de Real Decreto de adecuación de la gestión farmacéutica a la normativa europea

El objeto de este real decreto es la adecuación de la gestión de la prestación farmacéutica en España al marco normativo europeo en materia de prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y, con tal fin, el establecimiento del sistema Nodo SNSFarma como un instrumento de integración tecnológica e intercambio de información de medicamentos financiados con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS), con el repositorio nacional del Sistema Español de Verificación de Medicamentos.

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Real Decreto de prescripción enfermera

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado el texto completo del nuevo Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre, por el que se modifica el Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros.

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Real Decreto-ley 7/2018 sobre el acceso universal al Sistema Nacional de Salud

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado el Real Decreto-ley 7/2018, de 27 de julio, sobre el acceso universal al Sistema Nacional de Salud, que establece la recuperación de la titularidad del derecho a la protección de la salud y a la atención sanitaria a todas las personas, independientemente de su nacionalidad, que tengan establecida su residencia en el territorio español, incluyendo aquellas que en aplicación de los reglamentos comunitarios o convenios bilaterales tengan acceso a la misma en la forma que estas disposiciones lo indiquen.

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Real Decreto de modificación de la regulación de los laboratorios farmacéuticos

El Ministerio de Sanidad publica el Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, que regula los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.

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Modificaciones del Real Decreto de prescripción enfermera

Texto íntegro con las modificaciones del Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los profesionales de la Enfermería, tras el acuerdo alcanzado en el Foro de las Profesiones Sanitarias.

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Real Decreto por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud

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