Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos

Este boletín recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS o en los que participó y otra información de interés, incluida la publicada en la página web durante el último trimestre.

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Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos (Abril-Junio 2017)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público este viernes, 28 de julio, su boletín trimestral sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, concretamente el correspondiente a los meses de abril, mayo y junio de 2017.

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Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos. Octubre-Diciembre 2016

Boletín trimestral de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre Productos Sanitarios y Cosméticos. Octubre-Diciembre del año 2016. Este documento fue hecho público por el mencionado órgano del Ministerio de Sanidad del Gobierno de España el lunes, 6 de febrero del año 2017.

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Boletín Trimestral (julio-septiembre 2016) de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho publico este viernes, 25 de noviembre, su boletín trimestral (de los meses de abril a junio de 2016) sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, con la recopilación de la normativa producida así como de la información de interés difundida.

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Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos. Enero-Marzo 2016

Boletín trimestral de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre Productos Sanitarios y Cosméticos. Enero-Marzo del año 2016. Este documento fue hecho público por el mencionado órgano del Ministerio de Sanidad del Gobierno de España el viernes, 13 de mayo del año 2016.

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Documento del sistema de vigilancia de productos sanitarios y las mismas funciones en centros sanitarios

‘Documento informativo sobre el sistema de vigilancia de productos sanitarios y sobre las funciones del responsable de vigilancia de los centros sanitarios’ es un informe dirigido a los responsables de vigilancia de productos sanitarios de los centros sanitarios y se ha elaborado de forma conjunta con las comunidades autónomas en el seno del Comité Técnico de Inspección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

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Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios

El Ministerio de Sanidad ha dado a conocer el Real Decreto-Ley por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, de julio de 2006, cuyas principales modificaciones tienen que ver con las iniciativas de control del gasto farmacéutico.

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Boletín Mensual (enero 2015) de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido su boletín mensual, correspondiente a enero de 2015, con la información dirigida a profesionales sanitarios.

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Circular de la AEMPS sobre comercio exterior de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado, con fecha 27 de enero de 2015, la Circular 1/2015 sobre comercio exterior de medicamentos, que sustituye a la Circular 1/2008 sobre comercio exterior de medicamentos y a la Circular 4/2011 que modificaba a la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos. El objetivo de esta circular es definir los distintos elementos que deben conformar las autorizaciones de importación/exportación previas a los controles de comercio exterior de determinados productos relacionados con la misma.

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Condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación en productos sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido un documento con el objetivo principal de dar a conocer los procedimientos, exigencias y condiciones del Organismo Notificado 0318, para la certificación del marcado CE y para la certificación de aquellos procedimientos establecidos por las Directivas de productos sanitarios que requieren la intervención del Organismo Notificado y para el mantenimiento de las certificaciones otorgadas. Incluye, también, información el propio Organismo Notificado, sus competencias, su política de transparencia e independencia y las vías de apelación, por lo que puede entenderse, también como código de conducta del Organismo Notificado 0318.

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‘Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España’. Segunda edición

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha publicado recientemente la segunda edición del documento ‘Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España’, cuyo texto original vio la luz en el año 2010. En él, este organismo regulatorio de carácter nacional muestra el proceso para la aprobación de fármacos.

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Boletín mensual (noviembre 2014) de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su boletín mensual, correspondiente a noviembre de 2014, con la información dirigida a profesionales sanitarios.

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Estrategia de priorización de nuevos antivirales para la hepatitis C en el SNS

La AEMPS ha publicado el documento acordado por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) sobre la estrategia terapéutica de priorización para el uso de antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis crónica por virus C (VHC) en el ámbito del SNS.

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Informe global sobre distribución inversa de medicamentos

De cara al Consejo Interterritorial del SNS, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha preparado un informe de situación sobre la calificada como distribución inversa de medicamentos, la que se hace desde las farmacias y cuyas irregularidades se pretenden cortar cambiando el Código Penal.

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Plan estratégico de la AEMPS frente a las resistencias a antibióticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha elaborado un Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos que abarque la medicina humana y veterinaria. El plan da cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea, del 17 de noviembre de 2011, por la que se solicita a los Estados miembros un plan de acción sobre resistencias a los antibióticos, así como a las Conclusiones del Consejo de la UE, del 22 de junio, en el que insta a un abordaje conjunto.

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Gestión de riesgos biológicos asociados al mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables

La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) ha presentado recientemente el informe ‘Gestión de riesgos biológicos asociados al mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables (PSANI)’, una guía elaborada por la Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC) “para prevenir riesgos biológicos al mantener y manipular equipos”.

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Listado de ensayos clínicos autorizados por la AEMPS en Hepatitis C

Aunque fechado el 4 de julio de 2012, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha incluido, junto a los IPTs de los nuevos fármacos contra la Hepatitis C, el listado de ensayos clínicos autorizados en tal enfermedad desde el 1 de enero de 2007 y el 24 de mayo de 2012.

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Convenio de colaboración entre la AEMPS y Andalucía, en materia de farmacovigilancia

Publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE) del convenio de colaboración en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, y la comunidad autónoma de Andalucía, a través de la Consejería de Sanidad. Este acuerdo fue firmado por la directora de este organismo ministerial, Belén Crespo, y la titular de la cartera sanitaria del Ejecutivo andaluz, María José Sánchez Rubio.

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Boletín Mensual (junio 2014) de la AEMPS

Publicado el boletín mensual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), correspondiente a 2014, con la información destinada a profesionales sanitarios

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