Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, en relación con la amoxicilina

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20 de agosto de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa amoxicilina, publicada por la Comisión Europea.

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Borrador de la guía de la EMA para la minimización de riesgos y prevención de errores de medicación

Este borrador de la guía describe los principios clave de la planificación en la gestión de riesgos en relación con los errores de medicación derivados del medicamento (tales como los relacionados con el diseño, presentación, etiquetado, nombres y embalaje). La guía describe las principales fuentes y categorías (tipos) de errores de medicación que pueden ser necesarios considerar, utiliza ejemplos de la vida real de este tipo de errores, y cita las medidas implementadas para minimizar el riesgo de que éstos ocurran, así como la sugerencia de enfoques proactivos para
la planificación de la gestión de riesgos de en todo el ciclo de vida del producto.

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Agenda de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA de la primera semana de noviembre

Agenda de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), celebrada en la primera semana del mes de noviembre. Entre los asuntos tratados, y que pueden observarse en el documento adjunto y disponible en inglés, se encuentran las recomendaciones para reducir los problemas cardiacos asociados al uso de ivabradina.

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