Informe de 2014 del Parlamento Europeo sobre Derechos Humanos y Democracia, y política de la UE

‘Informe de 2014 del Parlamento Europeo sobre los Derechos Humanos y la Democracia, y política de la Unión Europea’, realizado por el Consejo de la Unión Europea y publicado a fecha de 22 de junio de 2015. Posteriormente, el 30 de noviembre del mismo año, el Parlamento Europeo llevó a cabo un análisis del mismo.

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Análisis del Informe de 2014 del Parlamento Europeo sobre Derechos Humanos y Democracia, y política de la UE

La organización de ámbito nacional Profesionales por la Ética ha puesto de relieve la “condena” de los “vientres de alquiler” realizada por el Parlamento Europeo a través del análisis del ‘Informe anual de 2014 sobre los derechos humanos y la democracia y sobre la política de la Unión Europea en esta materia’, que fue publicado el 30 de noviembre.

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Guía de responsabilidad medioambiental del sector de Tecnología Sanitaria de FENIN

La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN) ha presentado una Guía de responsabilidad medioambiental del sector de Tecnología Sanitaria, desarrollado por G-advisory. El objeto de la guía es poder realizar un análisis del riesgo ambiental para las actividades del sector de Tecnología Sanitaria. El proyecto se desarrolla en el marco de la Ley 11/2014, de 3 de julio, por la que se modifica la Ley 26/2007, de 23 de octubre, de Responsabilidad Medioambiental. Con el documento como guía, según FENIN, los operadores tienen la posibilidad de realizar un Análisis del Riesgo Ambiental particularizado para su instalación, seleccionando los sucesos iniciadores y escenarios accidentales que les apliquen, y estableciendo su probabilidad y sus consecuencias conforme a protocolos o modelos predefinidos. Como resultado el operador obtendrá el riesgo ambiental de la instalación con las consecuencias valoradas, como coste económico de reparación del daño ambiental y una valoración de la garantía financiera que debe satisfacer en el marco de la Ley.

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Informe de la Comisión Europea sobre la aplicación de la Directiva de asistencia sanitaria transfronteriza

La Comisión Europea ha llevado a cabo un informe sobre el funcionamiento de la Directiva 2011/24/UE relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza, el cual fue remitido durante este mes de septiembre al Parlamento y el Consejo Europeo.

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Resolución sobre propiedad intelectual y acceso a medicamentos genéricos del Parlamento Europeo

El Parlamento Europeo ha aprobado una resolución en la que demanda a la Comisión Europea que busque medidas en relación con la protección de la propiedad intelectual comunitaria, así como para que los controles en las fronteras para impedir la entrada en la Unión Europea de fármacos falsificados no repercutan “negativamente” en la importación de genéricos.

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Resolución del Parlamento Europeo sobre una asistencia sanitaria más segura en Europa

En esta resolución del Parlamento Europeo se plantean una serie de medidas con el objetivo de mejorar la seguridad de los pacientes, incluidas varias para combatir la creciente resistencia a los antibióticos humanos y veterinarios, que según indican los eurodiputados, ya se ha cobrado la vida de 25.000 personas. La resolución se encuentra en las pp. 135-156.

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Pronunciamiento del Tribunal Europeo sobre certificado complementario de protección para fármacos

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este jueves, 12 de marzo, mediante sentencia, sobre el certificado complementario de protección para medicamentos, al interpretar los artículos 3 y 13 del Reglamento (CE) nº 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009.

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Nota informativa de las tarifas para la farmacovigilancia de la EMA

Este documento, publicado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) contiene información sobre las tasas que deben pagarse a la Agencia para la supervisión de la seguridad de los medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE); el documento describe los tipos de tasas, exenciones de tasas y explica cómo los cargos y la Agencia recaudarán dichas tasas de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano. También detalla los usos que se le darán a los fondos recaudados mediante estas tarifas, así como un glosario de las tarifas, sus procedimientos y reglamento.

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Conclusiones del abogado general de la Curia, Yves Bot, sobre protección unitaria mediante patente

El abogado general de la Curia, Yves Bot, señala en sus conclusiones que deben desestimarse los recursos de anulación interpuestos por España contra los reglamentos que establecen una cooperación reforzada en el ámbito de la creación de una protección unitaria mediante patente. Además, indica que el Tribunal de Justicia “no es competente para controlar el contenido del Acuerdo sobre el tribunal unificado en el marco de un recurso de anulación contra el Reglamento”.

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Informe 2013 sobre actividades de investigación y desarrollo tecnológico en la Unión Europea

La Comisión Europea ha dado a conocer el informe anual, correspondiente a 2013, sobre las actividades de investigación y desarrollo tecnológico en la UE remitido al Parlamento Europeo y al Consejo

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Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos de Medicamentos de Uso Humano

El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE y que entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. La forma jurídica de Reglamento garantiza que las normas de realización de ensayos clínicos sean idénticas en toda la UE, lo que facilitará la realización en Europa de ensayos clínicos multinacionales y atraerá la investigación a Europa.

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Nuevas normas de la Unión Europea sobre los productos del tabaco

El Parlamento Europeo ha aprobado este miércoles una revisión de la Directiva de la UE sobre los productos del tabaco. La nueva legislación endurece las normas relativas a la manera de fabricar, producir y presentar en la UE este tipo de productos e introduce normas aplicables a determinados productos relacionadas con el tabaco. La presente nota informativa pretende dar respuesta a las preguntas sobre qué es lo que va a cambiar exactamente una vez que la Directiva revisada entre en vigor

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Informe mensual sobre medicamentos de uso humano y productos sanitarios, octubre 2010

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Informe mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios ,Septiembre 2010

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Informe mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios, marzo 2009

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Informe mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios , Junio 2011

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Proyecto de Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano. Revisión 30 junio 2011

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