Documento de preguntas y respuestas de la EMA sobre nuevas reglas de dispositivos médicos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado el primero de una serie de documentos de orientación para ayudar a los solicitantes a prepararse para las obligaciones derivadas de las nuevas regulaciones de la Unión Europea (UE) sobre dispositivos médicos y diagnósticos in vitro.

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