Consulta previa sobre la Orden para regular la autorización de medicamentos alérgenos

Consulta pública del Ministerio de Sanidad sobre el proyecto de Orden ministerial por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial industrial y de los graneles de alérgenos de uso humano y veterinario.

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Boletín de junio de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Documento de la AEMPS sobre dispositivos de seguridad de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un documento, basado en preguntas y respuestas, con las recomendaciones para la aplicación de los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano. Es informe es la versión décima del mismo facilitada por este organismo.

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Boletín de mayo de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Plan Anual de Trabajo 2018 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Plan Anual de Trabajo para este año 2018. Entre las actuaciones que el documento contempla está garantizar a a la ciudadanía la calidad, seguridad, eficacia, accesibilidad e información de los medicamentos y productos sanitarios y cosméticos.

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Borrador de Real Decreto sobre estudios observacionales de fármacos

El presente real decreto introduce formalmente la evaluación coordinada de los protocolos de los estudios de seguimiento prospectivo, imprescindible para garantizar la puesta en marcha de un único protocolo cuando en el estudio intervienen centros sanitarios de diferentes comunidades autónomas.

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Radiografía de la Farmacia de Madrid en febrero de 2018

La Asociación de Empresarios de Farmacia de Madrid (Adefarma) ha publicado su informe ‘Radiografía de la Farmacia en la Comunidad de Madrid de febrero de 2018‘, en el que se muestra que los datos del consumo de medicamentos relativos al mes de febrero de 2018, publicados por el Ministerio de Sanidad, registraron a nivel nacional un incremento del 3,58 por ciento, en relación con el mismo mes de año pasado.

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Medicamentos para el cáncer: altos precios y desigualdad

La campaña No es Sano ha publicado las principales conclusiones del informe ‘Los medicamentos para el cáncer: altos precios y desigualdad’, en el que aseguran que “la industria farmacéutica se beneficia de medicamentos contra el cáncer desarrollados con una gran inversión pública”.

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Radiografía de la Farmacia de enero de 2018

La Asociación de Empresarios de Farmacia de Madrid (Adefarma) ha publicado su informe ‘Radiografía de la Farmacia en la Comunidad de Madrid’ correspondiente a enero de 2018, que muestra que el consumo de medicamentos en esta región experimentó una subida del 6,39 por ciento, según datos publicados por el Ministerio de Sanidad.

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Documento de la AEMPS sobre dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano

Este documento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es una traducción no oficial del publicado por la Comisión Europea (CE), que recoge las preguntas y respuestas que pueden ser formuladas con más frecuencia, en relación con la implementación de las normas relativas a los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano.

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Documento de instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España

En el documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la realización de ensayos clínicos en España se proporciona, en un formato de preguntas y respuestas, información sobre los aspectos prácticos que conlleva la aplicación del nuevo Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, resaltando los cambios respecto a su precedente.

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Acciones en la UE contra la falsificación de medicamentos

Informe de la Comisión Europea sobre la aplicación de sanciones para quienes participan en la producción y distribución de medicamentos falsificados, que muestra una amplia variación en las sanciones en toda la Unión Europea, con máximas penas de prisión por falsificación de medicamentos de un año (Suecia, Finlandia y Grecia) a 15 años (Austria, Eslovenia y Eslovaquia), mientras que la cantidad máxima de multas oscila entre 4300 euros (Lituania) y un millón de euros (España) e ‘ilimitado’ (Reino Unido).

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Boletín mensual (diciembre 2017) de la AEMPS sobre Medicamentos de Uso Humano

La Agencia Española de Medicamentos de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido su boletín mensual del mes de diciembre del año 2017 que recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés para los profesionales sanitarios.

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La regulación y financiación de los biosimilares en la OCDE

El objetivo de este informe, realizado gracias a la financiación de la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), es describir de una manera sintética el marco normativo de los biosimilares en el entorno de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), así como las políticas de evaluación, financiación y fomento que se están aplicando actualmente en los principales países desarrollados.

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Posicionamiento a favor de la subasta de medicamentos de Andalucía

La Asociación Acceso Justo al Medicamento (AAJM) ha hecho público su posicionamiento a favor de la selección pública de medicamentos en Andalucía, la “mal llamada” subasta de medicamentos, que a su juicio debería ser extensible al resto de territorios de España puesto que, si así sucediera, se podría generar un ahorro en el Sistema Nacional de Salud (SNS) de “como mínimo” 600 millones de euros.

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Presentaciones de medicamentos incluidas en la prestación farmacéutica

Con el fin de dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 5 del Real Decreto 177/2014, el Ministerio de Sanidad procede a publicar el listado de todas aquellas presentaciones que quedarán incluidas en el conjunto de referencia correspondiente, al haber sido financiadas con posterioridad al 1 de abril de 2017.

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Versión 7 del documento de la AEMPS sobre dispositivos de seguridad

Traducción no oficial del documento publicado por la Comisión Europea que recoge las preguntas y respuestas que pueden ser formuladas con más frecuencia, en relación con la implementación de las normas relativas a los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano.

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Documento de posicionamiento de la SEFH sobre medicamentos biosimilares

El texto de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) busca clarificar conceptos como los estudios de caracterización estructural, la comparabilidad entre biológicos o la extrapolación de indicaciones. Además, define el marco regulador por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y las nuevas Guías con los requisitos para la autorización de biosimilares.

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