Proyecto de Decreto sobre medicamentos veterinarios fabricados industrialmente

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, cuya consulta pública estará abierta hasta el martes, 25 de mayo, y en virtud del cual se deroga el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los fármacos fabricados industrialmente, entre otras normas.

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Proyecto de Real Decreto de medicamentos veterinarios fabricados industrialmente

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, cuyo plazo para aportaciones finaliza el 14 de abril, ya que, en 2019, se publicó el nuevo reglamento europeo que establece normas sobre estos fármacos, a las cuales deben adaptarse a los Estados miembro.

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Informe económico sobre el impacto de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores en Europa

El informe de la consultora independiente Clarivate ha analizado el destino y la eficacia de la inversión público-privada realizada en la primera fase de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), un proyecto financiado a partes iguales por la Comisión Europea y la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), que se desarrollada entre 2008 y 2014.

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Revisión del mercado europeo de medicamentos genéricos 2020

La ‘Revisión del mercado de medicamentos genéricos de 2020′ ofrece una visión general completa de las políticas de medicamentos genéricos en 22 países europeos cubriendo ocho temas principales: sistemas de precios, control del gasto excesivo, licitaciones minoristas, licitaciones hospitalarias, sistemas de reembolso, incentivos para médicos, incentivos para farmacéuticos e incentivos para pacientes.

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Informe anual de AELMHU sobre acceso a medicamentos huérfanos en España en 2020

La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha presentado su ‘Informe Anual de Acceso de los Medicamentos Huérfanos en España’, correspondiente a 2020, el cual revela “que durante el año 2020 se alcanzó la cifra récord de 165 productos con nombre comercial y designación huérfana positiva por la Agencia Europea del Medicamento (EMA)”, si bien “España solo financia cuatro de cada 10 medicamentos huérfanos en Europa”.

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Informe de la Agencia Europea del Medicamento de recomendaciones sobre fármacos recogidas en 2020

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado un informe de visión general de sus recomendaciones clave en 2020 sobre la autorización y el monitoreo de la seguridad de fármacos de uso humano; el cual refleja que recomendó, en 2020, un total de 97 medicamentos para su autorización de comercialización, 39 de ellos con una nueva sustancia activa que nunca había sido autorizada en la Unión Europea (UE) antes; además de una vacuna y un tratamiento para la Covid-19.

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Informe de Salud sin Bulos sobre la comunicación en medicamentos biológicos biosimilares

El Instituto #SaludsinBulos ha elaborado un documento que aborda ‘La comunicación en biológicos biosimilares’, con el objetivo de analizar cómo es la información en medios sobre biológicos biosimilares en la actualidad, la importancia del rigor, la interpretación de los resultados de estudios e investigaciones y el peligro de los clickbaits y los titulares sensacionalistas, entre otros aspectos.

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Nuevo listado de la AEMPS sobre medicamentos esenciales en la gestión de la Covid-19

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), por la que se modifica el listado de fármacos considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por la Covid-19, en virtud de lo dispuesto en el Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la pandemia.

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Proyecto de Sanidad para regular la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales

El Ministerio de Sanidad ha convocado la consulta pública previa, hasta el 4 de enero, para el Proyecto de Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, que pretende cubrir “la necesidad de diferenciar entre el acceso a medicamentos no autorizados y el acceso a medicamentos autorizados pero no comercializados efectivamente por diferentes razones” y “clarificar en qué condiciones se puede acceder en cada una de estas circunstancias a estos medicamentos no comercializados efectivamente”, entre otros asuntos.

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Acuerdos de noviembre de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM)

El Ministerio de Sanidad ha publicado los acuerdos de la reunión del 12 de noviembre de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), en la que se aprobó la inclusión, en la financiación pública del Sistema Nacional de Salud (SNS), de nueve fármacos, y la no financiación de nueve medicamentos, además de la denegación de nuevas indicaciones para Bavencio.

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Boletín de octubre de 2020 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Estrategia conjunta de las agencias de medicamentos de Europa para el periodo 2020-2025

Las distintas agencias de medicamentos de Europea y la propia Agencia Europea del Medicamento (EMA) han publicado su estrategia conjunta para los próximos cinco años, la cual detalla “cómo la red europea de reglamentación de medicamentos puede continuar permitiendo el suministro de medicamentos seguros y eficaces que satisfagan las necesidades de los pacientes frente a los desafíos que plantean los avances cada vez más acelerados en la ciencia, la Medicina, las tecnologías digitales, la globalización y las amenazas emergentes a la salud, como la pandemia de la Covid-19”, según informa la propia EMA.

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Orden de Sanidad de actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el SNS

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden del Ministerio de Sanidad por la que se procede a la actualización del sistema de precios de referencia de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y por la cual serán revisados los precios de 16.872 presentaciones de fármacos, de las que 13.824 son dispensables en Farmacia y 3.048 en hospital, lo cual “producirá un ahorro estimado de 170,12 millones de euros: 126,2 en medicamentos hospitalarios y 43,92 en medicamentos dispensados en oficinas de Farmacia”. Esta orden entrará en vigor el viernes, 1 de enero de 2021.

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Análisis del impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el SNS (2009-2022)

La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (Biosim) ha encargado a la Universidad Complutense de Madrid (UCM) y a la empresa consultora Hygeia Consulting un ‘Análisis del impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud (SNS) de España (2009-2022)’, que señala que “el impacto en el gasto farmacéutico derivado del acceso de medicamentos biológicos al mercado es significativo y creciente”.

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Informe semestral de la AEMPS sobre problemas de suministro de medicamentos (enero-junio 2020)

Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor se han reducido en el primer semestre del año, según recoge el ‘Informe Semestral sobre Problemas de Suministro‘, que ha publicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

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Tercera edición del Formulario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Las agencias Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y Estatal Boletín Oficial del Estado (BOE) han publicado conjuntamente la tercera edición del Formulario Nacional, un documento que se presenta con un diseño renovado y que contiene fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficiales reconocidos como medicamentos, siendo las monografías pediátricas el objetivo de los últimos trabajos.

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Boletín de septiembre de 2020 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Consenso del Comité Asesor de Financiación del SNS sobre reforma del sistema de copago farmacéutico

El Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAPF) del Sistema Nacional de Salud (SNS) ha elaborado un documento de consenso acerca de la necesidad de reformar el sistema actual del copago sobre los fármacos, en el que se plantea que “del copago deben quedar exentos los grupos de población más vulnerables” y que este se debe reducir en el caso de medicamentos para enfermedades graves y crónicas.

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Informe ‘Horizon Scanning’, de la Sociedad de Farmacia Hospitalaria, sobre medicamentos huérfanos

El Grupo de Trabajo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (Orphar-Sefh), en colaboración con la compañía farmacéutica Sanofi, ha elaborado el informe ‘Horizon Scanning’, sobre fármacos huérfanos, ya que “la necesidad de conocer la llegada de nuevos medicamentos huérfanos es estratégica para su adecuado análisis, evaluación y posicionamiento en este específico contexto terapéutico”.

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