Documento técnico 2021 de la Asociación Internacional de Medicamentos Genéricos

La Asociación Internacional de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (IGBA) ha presentado el documento técnico ‘Una visión para la industria mundial de medicamentos genéricos y biosimilares’, sobre la fuerte contribución de este sector farmacéutico a los resultados de salud y economías mundiales, las oportunidades y los desafíos para esta industria, su visión 2030, así como las acciones necesarias para lograrla.

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Guía de conservación de ingredientes y productos cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una Guía de conservación de ingredientes y productos cosméticos, la cual está destinada a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general, y ofrece pautas para conseguir productos cosméticos seguros, desde el punto de vista microbiológico y de la conservación.

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Proyecto de Orden sobre medicamentos y productos sanitarios para compra centralizada

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Orden de declaración de medicamentos, productos y servicios sanitarios como bienes de contratación centralizada, abierto para envío de aportaciones hasta el miércoles, 23 de junio; un documento en el que señala que la contratación se deberá realizar “a través del procedimiento especial de adopción de tipo, mediante la conclusión del correspondiente acuerdo marco”.

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Recomendaciones de la UE para pronosticar la demanda de medicamentos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado, este jueves, 3 de junio, de que los reguladores de la Unión Europea (UE) desarrollaron recomendaciones para pronosticar la demanda de fármacos, en concreto, a través del Grupo Directivo Ejecutivo de la UE sobre Escasez de Medicamentos.

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Guía de monitorización de superficies de trabajo de fármacos peligrosos en farmacia

La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha presentado la ‘Guía de procedimiento de monitorización de las superficies de trabajo de medicamentos peligrosos en los Servicios de Farmacia’, donde define 10 recomendaciones estructuradas en ocho secciones y se incluyen aspectos relacionados con los medicamentos a monitorizar; localizaciones a monitorizar; momento de la toma de muestras; determinación del riesgo y plan de muestreo; técnicas analíticas; umbrales de contaminación; y plan de acción, según los resultados del muestreo y descontaminación.

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Proyecto de Decreto sobre medicamentos veterinarios fabricados industrialmente

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, cuya consulta pública estará abierta hasta el martes, 25 de mayo, y en virtud del cual se deroga el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los fármacos fabricados industrialmente, entre otras normas.

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Proyecto de Real Decreto de medicamentos veterinarios fabricados industrialmente

El Ministerio de Sanidad ha publicado el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, cuyo plazo para aportaciones finaliza el 14 de abril, ya que, en 2019, se publicó el nuevo reglamento europeo que establece normas sobre estos fármacos, a las cuales deben adaptarse a los Estados miembro.

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Informe económico sobre el impacto de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores en Europa

El informe de la consultora independiente Clarivate ha analizado el destino y la eficacia de la inversión público-privada realizada en la primera fase de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), un proyecto financiado a partes iguales por la Comisión Europea y la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), que se desarrollada entre 2008 y 2014.

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Revisión del mercado europeo de medicamentos genéricos 2020

La ‘Revisión del mercado de medicamentos genéricos de 2020′ ofrece una visión general completa de las políticas de medicamentos genéricos en 22 países europeos cubriendo ocho temas principales: sistemas de precios, control del gasto excesivo, licitaciones minoristas, licitaciones hospitalarias, sistemas de reembolso, incentivos para médicos, incentivos para farmacéuticos e incentivos para pacientes.

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Informe anual de AELMHU sobre acceso a medicamentos huérfanos en España en 2020

La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha presentado su ‘Informe Anual de Acceso de los Medicamentos Huérfanos en España’, correspondiente a 2020, el cual revela “que durante el año 2020 se alcanzó la cifra récord de 165 productos con nombre comercial y designación huérfana positiva por la Agencia Europea del Medicamento (EMA)”, si bien “España solo financia cuatro de cada 10 medicamentos huérfanos en Europa”.

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Informe de la Agencia Europea del Medicamento de recomendaciones sobre fármacos recogidas en 2020

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado un informe de visión general de sus recomendaciones clave en 2020 sobre la autorización y el monitoreo de la seguridad de fármacos de uso humano; el cual refleja que recomendó, en 2020, un total de 97 medicamentos para su autorización de comercialización, 39 de ellos con una nueva sustancia activa que nunca había sido autorizada en la Unión Europea (UE) antes; además de una vacuna y un tratamiento para la Covid-19.

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Informe de Salud sin Bulos sobre la comunicación en medicamentos biológicos biosimilares

El Instituto #SaludsinBulos ha elaborado un documento que aborda ‘La comunicación en biológicos biosimilares’, con el objetivo de analizar cómo es la información en medios sobre biológicos biosimilares en la actualidad, la importancia del rigor, la interpretación de los resultados de estudios e investigaciones y el peligro de los clickbaits y los titulares sensacionalistas, entre otros aspectos.

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Nuevo listado de la AEMPS sobre medicamentos esenciales en la gestión de la Covid-19

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), por la que se modifica el listado de fármacos considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por la Covid-19, en virtud de lo dispuesto en el Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la pandemia.

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Proyecto de Sanidad para regular la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales

El Ministerio de Sanidad ha convocado la consulta pública previa, hasta el 4 de enero, para el Proyecto de Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, que pretende cubrir “la necesidad de diferenciar entre el acceso a medicamentos no autorizados y el acceso a medicamentos autorizados pero no comercializados efectivamente por diferentes razones” y “clarificar en qué condiciones se puede acceder en cada una de estas circunstancias a estos medicamentos no comercializados efectivamente”, entre otros asuntos.

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Acuerdos de noviembre de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM)

El Ministerio de Sanidad ha publicado los acuerdos de la reunión del 12 de noviembre de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), en la que se aprobó la inclusión, en la financiación pública del Sistema Nacional de Salud (SNS), de nueve fármacos, y la no financiación de nueve medicamentos, además de la denegación de nuevas indicaciones para Bavencio.

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Boletín de octubre de 2020 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Estrategia conjunta de las agencias de medicamentos de Europa para el periodo 2020-2025

Las distintas agencias de medicamentos de Europea y la propia Agencia Europea del Medicamento (EMA) han publicado su estrategia conjunta para los próximos cinco años, la cual detalla “cómo la red europea de reglamentación de medicamentos puede continuar permitiendo el suministro de medicamentos seguros y eficaces que satisfagan las necesidades de los pacientes frente a los desafíos que plantean los avances cada vez más acelerados en la ciencia, la Medicina, las tecnologías digitales, la globalización y las amenazas emergentes a la salud, como la pandemia de la Covid-19”, según informa la propia EMA.

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Orden de Sanidad de actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el SNS

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden del Ministerio de Sanidad por la que se procede a la actualización del sistema de precios de referencia de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y por la cual serán revisados los precios de 16.872 presentaciones de fármacos, de las que 13.824 son dispensables en Farmacia y 3.048 en hospital, lo cual “producirá un ahorro estimado de 170,12 millones de euros: 126,2 en medicamentos hospitalarios y 43,92 en medicamentos dispensados en oficinas de Farmacia”. Esta orden entrará en vigor el viernes, 1 de enero de 2021.

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Análisis del impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el SNS (2009-2022)

La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (Biosim) ha encargado a la Universidad Complutense de Madrid (UCM) y a la empresa consultora Hygeia Consulting un ‘Análisis del impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud (SNS) de España (2009-2022)’, que señala que “el impacto en el gasto farmacéutico derivado del acceso de medicamentos biológicos al mercado es significativo y creciente”.

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