Medicamentos biológicos ASEBIO 2014

El presente documento, «Medicamentos biológicos ASEBIO 2014», responde a la iniciativa de la Asociación Española de Bioempresas, que preside Regina Revilla, de dar respuesta a algunos de sus aspectos más complejos. Así mismo, el texto profundiza en los conceptos de Farmacovigilancia e intercambiabilidad de fármacos.

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Lo que debe saber sobre los medicamentos biosimilares – Comisión Europea

Después de su lanzamiento en mayo de 2013, el Consenso de Información sobre «Lo que debe saber sobre los medicamentos biosimilares», de la Comisión Europea, ahora está disponible en Inglés, francés, alemán, italiano y español.
Este amplio documento es el resultado de una cooperación de todas las partes interesadas europeas pertinentes. Proporciona una visión clara sobre los medicamentos biosimilares y la forma en que están contribuyendo a la asistencia sanitaria en Europa. Fue elaborado en el contexto del proceso de la Comisión Europea sobre Responsabilidad Corporativa en el campo de productos farmacéuticos y, específicamente, la plataforma «Acceso a los medicamentos en Europa», que se centró en una serie de temas, incluyendo los medicamentos biosimilares.

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BOE Nº 239. Orden por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con el 86.4 de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. 5 octubre 2008

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Circular. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Normas vacunas antigripales

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Boletin Oficial de las Cortes Generales. Proyectos de ley. 24 abril 2006. Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

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Informe Parlamento Europeo y del Consejo sobre medicamentos de terapia avanzada, y por el que se modifican la Directiva

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