Revisión del Módulo de Buenas Prácticas en Farmacovigilancia en la gestión de riesgos de la EMA

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado este lunes, 29 de febrero, de que recientemente publicó una revisión del módulo V de las buenas prácticas de farmacovigilancia en los sistemas de gestión de riesgos, la cual se encuentra abierta para consulta pública hasta el próximo 31 de mayo del este año.

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Proyecto de directriz de la EMA sobre investigación clínica de fármacos para tratar el Alzheimer y otra demencias

Proyecto de directriz de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre investigación clínica de fármacos para tratar el Alzheimer y otra demencias. Fue publicada por este organismo regulatorio de ámbito comunitario el lunes, 1 de febrero de 2016, y tiene el objetivo de permitir el desarrollo de medicamentos más eficaces para esta y otras enfermedades.

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Recomendaciones de la EMA sobre el procedimiento posterior a la autorización

Con el objetivo de fomentar “un mejor uso de los medicamentos”, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente el proyecto de la guía ‘Orientación científica sobre los estudios de eficacia posteriores a la autorización’, un documento en el que divulga sobre como deben llevarse a cabo estos informes tras la aprobación de un fármaco, y otra ya terminada sobre aspectos regulatorios, siendo ésta ‘Recomendaciones de la EMA sobre el procedimiento posterior a la autorización’.

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Quinto informe de la EMA sobre ventas de antibióticos para animales en Europa

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha hecho público su quinto informe en relación con las ventas de antibióticos de empleo veterinario en Europa, documento de análisis que muestra una “tendencia alentadora” sobre el uso responsable de estos medicamentos en animales, lo cual es apoyado por ésta.

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Proyecto de guía de la EMA para acelerar el desarrollo de antibióticos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado recientemente la apertura del periodo de tiempo establecido para la consulta y envío de comentarios en relación con su nueva guía para acelerar el desarrollo de medicamentos antibióticos, plazo que confirma que finalizará el 31 de marzo del año 2016.

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Guía de medicamentos biosimilares de la EMA

Los miembros de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han anunciado recientemente la publicación de la Guía de medicamentos biosimilares, una directriz general sobre estos fármacos que “facilita” su desarrollo global. Su principal novedad radica en la posibilidad de que las compañías que diseñan los fármacos pueden emplear la ayuda de un comparador externo autorizado por el Espacio Económico Europeo (EEE) durante la fase de investigación clínica. De esta manera se observa en este texto disponible en inglés.

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Coste económico de las enfermedades cardiovasculares desde 2014 a 2020 en seis países europeos

AstraZeneca ha propiciado este trabajo de investigación que analiza la carga económica de las ECV en seis países: Francia, Alemania, Italia, España, Suecia y el Reino Unido. Estos seis países representan el 74% del PIB de la Unión Europea y el 64% de su población2. En el estudio se calcula la carga económica que originarán las ECV en estos países desde 2014 hasta 2020.

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The European regulatory system for medicines and the European Medicines Agency

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado un folleto ilustrado que explica cómo funciona el sistema regulador europeo de medicamentos.

En concreto, el documento describe cómo se autorizan y supervisan los medicamentos ​​en la Unión Europea (UE) y cómo funciona la Red europea de regulación de medicamentos, una asociación entre la Comisión Europea, las 50 autoridades reguladoras de medicamentos de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo (EEE), y de la EMA.

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Guía sobre las normas metodológicas en Farmacoepidemiología (Revisión 3)

La Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP) ha publicado la tercera revisión de la Guía sobre las normas metodológicas en Farmacoepidemiología.

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Informe de progreso del grupo de trabajo transatlántico sobre resistencia antimicrobiana

La Comisión Europea y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. han publicado un informe de progreso del grupo de trabajo trasatlántico sobre resistencia antimicrobiana (TATFAR).

El informe describe el progreso y los resultados, hasta la fecha, de las 17 recomendaciones para combatir la resistencia a los antimicrobianos (RAM) que se están implementado por el grupo de trabajo. La Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) establecieron la TATFAR como resultado de la cumbre EEUU-UE de 2009 para intensificar la cooperación en la lucha contra la RAM. En septiembre de 2011, el TATFAR identificó y adoptó 17 recomendaciones para las áreas de colaboración futura entre los EE.UU. y la UE en la lucha contra la RAM.

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European Medicines Agency,annual report 2010

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European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for pioglitazone to reduce small increased risk of bladder cancer

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Report to the European Commission, 19 July 2012

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Los medicamentos genéricos, elementos clave en la sostenibilidad de los sistemas sanitarios a largo plazo

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The Private Finance Initiative and the Hospital Sector in England. Sally Ruane

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Los procedimientos de infracción contra los Estados miembros ante El Tribunal de Justicia. Mayer Brown Internacional LLP

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