Borrador de la guía sobre presentación de informes y errores en la medicación, de la EMA

El contenido del borrador de esta guía de buenas prácticas incluye la grabación, codificación, informes y evaluación de los errores de medicación asociados con sospecha de reacción adversa en el contexto de la UE, así como las obligaciones de farmacovigilancia aplicables a las autoridades competentes de los Estados miembros de la UE, la comercialización y los titulares de la autorización y la Agencia. El objetivo principal es apoyar a las autoridades competentes de los Estados miembros de la UE y la Agencia para cumplir con sus obligaciones de farmacovigilancia detalladas en el Título IX de la Directiva 2001/83 / CE y el Reglamento (CE) 726/2004, capítulo 3, artículo 28, en relación con el registro, notificación y evaluación de sospechas de reacciones adversas (graves y no graves) asociado con un error en la prescripción, la dispensación, la preparación o administración de un medicamento.

Etiquetas: , , , , , , , , , .

Hazte premium para descargar

Borrador de la guía de la EMA para la minimización de riesgos y prevención de errores de medicación

Este borrador de la guía describe los principios clave de la planificación en la gestión de riesgos en relación con los errores de medicación derivados del medicamento (tales como los relacionados con el diseño, presentación, etiquetado, nombres y embalaje). La guía describe las principales fuentes y categorías (tipos) de errores de medicación que pueden ser necesarios considerar, utiliza ejemplos de la vida real de este tipo de errores, y cita las medidas implementadas para minimizar el riesgo de que éstos ocurran, así como la sugerencia de enfoques proactivos para
la planificación de la gestión de riesgos de en todo el ciclo de vida del producto.

Etiquetas: , , , , , , , , , .

Hazte premium para descargar

Ideas para la reforma sanitaria

Etiquetas: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , .

Hazte premium para descargar