Circular de la AEMPS sobre comercio exterior de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado, con fecha 27 de enero de 2015, la Circular 1/2015 sobre comercio exterior de medicamentos, que sustituye a la Circular 1/2008 sobre comercio exterior de medicamentos y a la Circular 4/2011 que modificaba a la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos. El objetivo de esta circular es definir los distintos elementos que deben conformar las autorizaciones de importación/exportación previas a los controles de comercio exterior de determinados productos relacionados con la misma.

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Conclusiones del abogado general de la Curia sobre importación de productos farmacéuticos

Conclusiones del abogado general de la Curia sobre importación de productos farmacéuticos y a colación del litigio de marcas entre Merck Canadá y Sigma Pharmaceuticals, por el que la primera de estas compañías solicita una indemnización por daños y perjuicios y que se destruyan determinadas existencias, a raíz de la presunta importación paralela ilegal efectuada por la segunda al Reino Unido desde Polonia de ciertas cantidades de un medicamento de Merck denominado Singulair, cuyo nombre genérico es montelukast, pese a que Sigma alega que efectuó una notificación previa conforme exige el mecanismo específico.

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Preguntas y respuestas en relación con la importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado a conocer un documento de preguntas y respuestas sobre la importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano que es una traducción del publicado por la Comisión Europea en relación con la nueva normativa en este campo.

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Documento de preguntas y respuestas al Real Decreto de fabricación e importación de medicamentos. 29 noviembre 2010

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