Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, en relación con la amoxicilina

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20 de agosto de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa amoxicilina, publicada por la Comisión Europea.

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Nuevo procedimiento para la implementación nacional de las decisiones de la CE son las opiniones del CHMP

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la puesta en marcha de un nuevo procedimiento para la implementación nacional de las decisiones de ejecución de la Comisión Europea relacionadas con las opiniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), derivadas de arbitrajes artículos 30 y 31 (que no procedan de Farmacovigilancia/PRAC) de la Directiva 2001/83/CE y artículo 29 del Reglamento (CE) 1901/2006

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