Informe de la UE de casos individuales de seguridad de medicamentos. Guía de implementación

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente una guía con el objetivo de “apoyar la implementación de un nuevo estándar internacional para el control de la seguridad de los medicamentos en la Unión Europea”, con el cual busca mejorar en este ámbito a partir de su introducción el 1 de julio del año 2016.

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The European regulatory system for medicines and the European Medicines Agency

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado un folleto ilustrado que explica cómo funciona el sistema regulador europeo de medicamentos.

En concreto, el documento describe cómo se autorizan y supervisan los medicamentos ​​en la Unión Europea (UE) y cómo funciona la Red europea de regulación de medicamentos, una asociación entre la Comisión Europea, las 50 autoridades reguladoras de medicamentos de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo (EEE), y de la EMA.

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Guidance document for a Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) for the assessment of multinational Clinical Trial Applications

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