Borrador de la EMA sobre la guía para la evaluación de medicamentos de terapia génica

Este borrador de la guía para la evaluación de medicamentos de terapia génica de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) define los principios científicos y proporciona una guía para el desarrollo de la valoración de los medicamentos de terapia génica (GTMP) destinados para su uso en seres humanos, así como para la elaboración de su autorización de comercialización. Su atención se centra en los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de GTMPs.

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