Capítulo IV de buenas prácticas de farmacovigilancia para Pediatría, publicado por la EMA

Capítulo IV de buenas prácticas de farmacovigilancia sobre consideraciones específicas para Pediatría, publicado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que proporciona orientación sobre cómo hacer un mejor uso de las herramientas y procesos existentes para abordar las necesidades concretas y los desafíos del monitoreo de seguridad de los medicamentos utilizados en niños.

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Documento de buenas prácticas en farmacovigilancia en Europa

Este documento de buenas prácticas describe la evolución de la farmacovigilancia en Europa, en particular en el contexto del quinto aniversario de la legislación de la Unión Europea de 2012 en materia de farmacovigilancia y los recientes acontecimientos en el terreno. Además, este documento refleja el papel variado de los farmacéuticos comunitarios para garantizar el uso seguro, eficaz y racional de los medicamentos en la práctica.

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Nuevo documento de la EMA sobre farmacovigilancia en medicamentos biológicos

Nuevo documento de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre la farmacovigilancia en los medicamentos considerados biológicos, que fue publicado por el mencionado organismo regulatorio de ámbito comunitario el lunes, 15 de agosto del años 2016.

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Revisión del Módulo de Buenas Prácticas en Farmacovigilancia en la gestión de riesgos de la EMA

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado este lunes, 29 de febrero, de que recientemente publicó una revisión del módulo V de las buenas prácticas de farmacovigilancia en los sistemas de gestión de riesgos, la cual se encuentra abierta para consulta pública hasta el próximo 31 de mayo del este año.

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Nota informativa de las tarifas para la farmacovigilancia de la EMA

Este documento, publicado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) contiene información sobre las tasas que deben pagarse a la Agencia para la supervisión de la seguridad de los medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE); el documento describe los tipos de tasas, exenciones de tasas y explica cómo los cargos y la Agencia recaudarán dichas tasas de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano. También detalla los usos que se le darán a los fondos recaudados mediante estas tarifas, así como un glosario de las tarifas, sus procedimientos y reglamento.

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Medicamentos biológicos ASEBIO 2014

El presente documento, «Medicamentos biológicos ASEBIO 2014», responde a la iniciativa de la Asociación Española de Bioempresas, que preside Regina Revilla, de dar respuesta a algunos de sus aspectos más complejos. Así mismo, el texto profundiza en los conceptos de Farmacovigilancia e intercambiabilidad de fármacos.

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Convenio de colaboración entre la AEMPS y Andalucía, en materia de farmacovigilancia

Publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE) del convenio de colaboración en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, y la comunidad autónoma de Andalucía, a través de la Consejería de Sanidad. Este acuerdo fue firmado por la directora de este organismo ministerial, Belén Crespo, y la titular de la cartera sanitaria del Ejecutivo andaluz, María José Sánchez Rubio.

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Agenda de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA de la primera semana de noviembre

Agenda de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), celebrada en la primera semana del mes de noviembre. Entre los asuntos tratados, y que pueden observarse en el documento adjunto y disponible en inglés, se encuentran las recomendaciones para reducir los problemas cardiacos asociados al uso de ivabradina.

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Convenio de colaboración entre la AEMPS y la Comunidad de Madrid, en materia de farmacovigilancia

Publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE) del convenio de colaboración en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, y la Comunidad de Madrid, a través de la Consejería de Sanidad. Este acuerdo fue firmado por la directora de este organismo ministerial, Belén Crespo, y el titular de la cartera sanitaria del Ejecutivo madrileño, Javier Rodríguez.

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Preguntas y respuestas sobre el RD que regula los medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

La AEMPS ha publicado un documento de preguntas y respuestas sobre el RD 477/2014, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

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Lo que debe saber sobre los medicamentos biosimilares – Comisión Europea

Después de su lanzamiento en mayo de 2013, el Consenso de Información sobre «Lo que debe saber sobre los medicamentos biosimilares», de la Comisión Europea, ahora está disponible en Inglés, francés, alemán, italiano y español.
Este amplio documento es el resultado de una cooperación de todas las partes interesadas europeas pertinentes. Proporciona una visión clara sobre los medicamentos biosimilares y la forma en que están contribuyendo a la asistencia sanitaria en Europa. Fue elaborado en el contexto del proceso de la Comisión Europea sobre Responsabilidad Corporativa en el campo de productos farmacéuticos y, específicamente, la plataforma «Acceso a los medicamentos en Europa», que se centró en una serie de temas, incluyendo los medicamentos biosimilares.

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Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España

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Informe mensual sobre medicamentos de uso humano y productos sanitarios, octubre 2010

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Informe mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios ,Septiembre 2010

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Informe mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios, marzo 2009

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Informe mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios , Junio 2011

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Manual de buenas prácticas porfesionales en oficina de farmacia

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