Actualización de las instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva actualización (versión 10) del documento en el que recoge las instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España, en un formato de preguntas y respuestas, con la información sobre los aspectos prácticos que conlleva la aplicación del nuevo real decreto resaltando los cambios respecto anterior.

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Documento de instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España

En el documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la realización de ensayos clínicos en España se proporciona, en un formato de preguntas y respuestas, información sobre los aspectos prácticos que conlleva la aplicación del nuevo Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, resaltando los cambios respecto a su precedente.

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Informe de la EMA para la reducción del uso de animales en ensayos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado su primer informe que resume las acciones de la Agencia llevadas a cabo por dos de sus comités en 2016 y 2017, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), para apoyar la implementación de los llamados principios 3R para un uso más ético de los animales en ensayos clínicos en la Unión Europea (UE), lo que suponga una reducción de estas prácticas.

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Instrucciones de la AEMPS para realizar ensayos clínicos en España

En el presente documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la realización de ensayos clínicos en España se proporciona, en un formato de preguntas y respuestas, información sobre los aspectos prácticos que conlleva la aplicación del nuevo real decreto, resaltando los cambios respecto al real decreto previo.

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Informe del Instituto Roche sobre Pacientes e investigación biomédica en ensayos clínicos

Administraciones, asociaciones de pacientes e industria farmacéutica han coincidido al afirmar que los pacientes y familiares de estos que entren a formar parte de los comités éticos de la investigación con medicamentos, deberán ser altruistas y estar debidamente formados en los procedimientos de dichas comisiones. Para avanzar en ese camino, la Fundación Instituto Roche presentó un documento destinado a cubrir las lagunas existentes en la legislación vigente.

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