Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos de Medicamentos de Uso Humano

El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE y que entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. La forma jurídica de Reglamento garantiza que las normas de realización de ensayos clínicos sean idénticas en toda la UE, lo que facilitará la realización en Europa de ensayos clínicos multinacionales y atraerá la investigación a Europa.

Etiquetas: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , .

Hazte premium para descargar

Borrador RD por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos , los comités de ética de la investigación con medicamentos y el registro de estudios clínicos

Etiquetas: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , .

Hazte premium para descargar