Análisis de los 10 años del Plan de gestión de incidentes de la red reguladora de la UE para fármacos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado sobre la publicación de un análisis de los 10 años de funcionamiento del Plan de gestión de incidentes de la red reguladora de la Unión Europea (UE) para medicamentos (EU-IMP), establecido en colaboración con los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Comisión Europea, para permitir acciones rápidas y efectivas en toda la UE en caso de un evento o nueva información sobre fármacos autorizados en la UE con un potencial impacto grave en la Salud Pública.

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Informe anual de la contribución de la EMA a la ciencia y a la salud en Europa en 2019

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado su informe anual, que muestra sus contribuciones para proteger y promover la salud humana y animal en Europa, y destaca los logros más significativos en 2019, y que, por primera vez, está disponible en una versión digital para explorar ciertos temas con mayor profundidad, a través de entrevistas y vídeos cortos.

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Iniciativas de la EMA para acelerar la evaluación de tratamientos y vacunas de la Covid-19

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado un documento con sus iniciativas para acelerar los procedimientos de evaluación y apoyo al desarrollo para los tratamientos y vacunas frente a la Covid-19, ya que su plan de amenazas a la salud prevé que se establezcan procedimientos detallados para adaptar diferentes tipos de actividades de revisión a las necesidades de la situación de crisis sanitaria.

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Documento de la EMA sobre sus recomendaciones de medicamentos en 2019

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una descripción general de sus recomendaciones clave en 2019 sobre la autorización y el monitoreo de seguridad de fármacos para uso humano, en la que recoge que durante el año pasado recomendó 66 medicamentos para la autorización de comercialización.

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Informe anual 2018 de la Agencia Europea de Medicamentos

Este informe anual recoge las actividades de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para proteger y promover la salud de las personas y los animales en la Unión Europea en 2018 y destaca los logros más significativos de la EMA a lo largo de ese año. Al igual que en ediciones anteriores, un capítulo completo está dedicado a las cifras y tendencias de las principales áreas de trabajo de la agencia, incluidas las actividades de evaluación y control de medicamentos.

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Documento de preguntas y respuestas de la EMA sobre nuevas reglas de dispositivos médicos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado el primero de una serie de documentos de orientación para ayudar a los solicitantes a prepararse para las obligaciones derivadas de las nuevas regulaciones de la Unión Europea (UE) sobre dispositivos médicos y diagnósticos in vitro.

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Capítulo IV de buenas prácticas de farmacovigilancia para Pediatría, publicado por la EMA

Capítulo IV de buenas prácticas de farmacovigilancia sobre consideraciones específicas para Pediatría, publicado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que proporciona orientación sobre cómo hacer un mejor uso de las herramientas y procesos existentes para abordar las necesidades concretas y los desafíos del monitoreo de seguridad de los medicamentos utilizados en niños.

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Informe sobre las ventas de antibióticos veterinarios en la UE

Un informe publicado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha mostrado que las ventas generales de antibióticos para uso en animales productores de alimentos en Europa han disminuido en más de un 20 por ciento entre 2011 y 2016, lo que según el organismo europeo confirma que las campañas nacionales que promueven el uso prudente de antibióticos en animales para combatir la resistencia a los antimicrobianos están teniendo un efecto positivo.

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Actualización de recomendaciones de la EMA para el Brexit

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una actualización de la guía práctica para autorizar la comercialización de los productos medicinales para uso humano y veterinario dentro del marco del procedimiento centralizado, en el contexto de la salida del Reino Unido de la Unión Europea.

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Informe anual de 2017 de la Agencia Europea del Medicamento

El informe anual de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) llama la atención sobre algunos de los principales proyectos e iniciativas de la agencia, incluida la primera audiencia pública, el lanzamiento del nuevo sistema EudraVigilance, el primer aniversario de PRIME (PRIority MEdicines) y el nuevo marco y plan de acción para la academia. Además, el informe anual ofrece una descripción general de las fechas clave relacionadas con Brexit y muestra los pasos que la Agencia tomó para prepararse para la salida del Reino Unido de la UE junto con la red reguladora de medicamentos europea.

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Informe de la EMA para la reducción del uso de animales en ensayos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado su primer informe que resume las acciones de la Agencia llevadas a cabo por dos de sus comités en 2016 y 2017, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), para apoyar la implementación de los llamados principios 3R para un uso más ético de los animales en ensayos clínicos en la Unión Europea (UE), lo que suponga una reducción de estas prácticas.

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Guía de la EMA con preguntas y respuestas para adaptarse al Brexit

Guía adicional de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) con preguntas y respuestas para ayudar a las compañías farmacéuticas a prepararse para la retirada del Reino Unido de la Unión Europea (UE), el llamado Brexit. Se trata de una versión revisada de la publicada en mayo por el mismo organismo.

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Guía de la EMA para el desarrollo de vacunas contra el virus sincicial respiratorio

La guía, pendiente de actualizarse con las recomendaciones tras una consulta pública, cubre el desarrollo clínico de vacunas y anticuerpos monoclonales para la prevención de la enfermedad por virus sincicial respiratorio y los agentes antivirales de acción directa para el tratamiento de la enfermedad. La atención se centra en la evaluación de la seguridad y eficacia en las poblaciones con mayor probabilidad de desarrollar la infección.

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Ventas de antibióticos veterinarios en 2015 en Europa

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado un informe sobre las ventas de antibióticos veterinarios en 2015 en Europa que, según el organismo, confirma la tendencia decreciente en la mayoría de los países del continente, al experimentar la venta de este tipo de antibióticos un descenso del 13 por ciento entre 2011 y 2015.

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Plan de acción en la UE contra la resistencia a los antimicrobianos

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades han publicado un informe conjunto en el que presentan nuevos datos sobre el consumo de antibióticos y la resistencia a los mismos. El informe señala, entre otras cuestiones, que la resistencia a las quinolonas, utilizadas para tratar la salmonelosis y la campilobacteriosis en seres humanos, está asociada al uso de antibióticos en animales.

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