Memorando de la AEMPS sobre comités de ética de la investigación con medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el ‘Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos‘, cuyo objetivo es facilitar, a los CEIm, la aplicación consistente, rigurosa y homogénea de los requisitos establecidos en el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con fármacos de uso humano.

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Criterios específicos para acreditar Comités de Ética de la Investigación con medicamentos

Este documento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) incluye los criterios específicos comunes para la acreditación, inspección y renovación de la acreditación de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), consensuados entre las comunidades autónomas y la AEMPS y refrendados por el Comité Técnico de Inspección (CTI), con el fin de reforzar la transparencia y facilitar que las partes interesadas cumplan con la legislación aplicable.

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