En esta memoria se recogen las actividades del Comité de Seguridad de Medicamentos de la AEMPS, que en conjunto trató seis temas en 2018. La mayoría de ellos fueron relativos a la evaluación de problemas de seguridad para los que el Comité realizó recomendaciones específicas a la AEMPS. También se recogen otros temas informativos tratados, no relacionados con la evaluación de problemas de seguridad.
El Comité de Bioética de España ha recomendado no respaldar el protocolo adicional al Convenio de Oviedo en el que desde 2013 viene trabajando el Comité de Bioética del Consejo de Europa, que se refiere a los derechos humanos y la dignidad de las personas con trastornos mentales con respecto a los internamientos y tratamientos involuntarios, y que el organismo español considera que «se separa de los principios de la Convención de Derechos de las Personas con Discapacidad y consagra una discriminación de trato en función de la discapacidad psicosocial».
Memoria de actividades del Comité de medicamentos de uso humano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en 2017, que muestra que, en conjunto, el CSMH trató 12 temas, todos ellos relativos a aspectos incluidos dentro de su ámbito de actuación. Se muestran los asuntos tratados en el CSMH, la mayoría de ellos relativos a la evaluación de problemas de seguridad para los que el CSMH realizó recomendaciones específicas a la AEMPS. También se recogen otros temas informativos tratados, no relacionados con la evaluación de problemas de seguridad.
El Comité de Bioética de España ha acordado, en su última reunión plenaria, por unanimidad de los vocales presentes, aprobar un informe sobre la necesidad de adaptar la legislación española a la Convención sobre los derechos de las personas con discapacidad de 13 de diciembre de 2006 de Naciones Unidas (ONU)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado este jueves, 13 de julio de 2017, la ‘Memoria anual del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano’ relativa al año 2016. Según expone este organismo regulatorio de ámbito nacional, el 28 de junio se renovaron los miembros de este órgano.
Informe elaborado por el Comité de Bioética en el que desgrana los aspectos éticos y jurídicos de la maternidad subrogada, en el que concluye que «no puede aceptarse por principio» y en el que recomienda «promover a nivel internacional un marco común regulatorio que prohíba la celebración de contratos de gestación, en garantía de la dignidad de la mujer y del niño».
El Comité de Bioética de España (CBE), en su reunión del Pleno del pasado día 7 de marzo, ha aprobado un informe sobre los dilemas ético-legales derivados de la financiación pública de la profilaxis pre-exposición (PrEP) como nueva estrategia para la prevención del VIH. En el documento concluyen que sí que debe existir una finaciación pública pero que debe acompañarse del fomento de otras medidas dirigidas a la lucha contra el riesgo de transmisión sexual del VIH.
Agenda de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), celebrada en la primera semana del mes de noviembre. Entre los asuntos tratados, y que pueden observarse en el documento adjunto y disponible en inglés, se encuentran las recomendaciones para reducir los problemas cardiacos asociados al uso de ivabradina.
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