Pronunciamiento del Tribunal Europeo sobre fármacos preparados en farmacia y su publicidad

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado, mediante sentencia, sobre los medicamentos preparados en oficinas de Farmacia y su publicidad, algo que llevó a cabo a colación de dos litigios acaecidos en Suecia entre Abcur AB y Apoteket Farmaci AB, y Abcur, por una parte, y Apoteket AB y Apoteket Farmaci AB, por otra.

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Informe europeo sobre drogas del año 2015

El Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías ha anunciado, a través de su ‘Informe europeo sobre drogas’, un descenso del consumo de heroína en el territorio comunitario, ya que “el número de nuevos heroinómanos se ha reducido a la mitad desde los 59.000 registrados en 2007 hasta los 23.000 de 2013″.

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Panel de expertos de la Comisión Europea sobre formas efectivas de invertir en salud

Panel de expertos de la Comisión Europea sobre formas efectivas de invertir en salud, en el que se ofrece asesoramiento científico «sólido y oportuno». Éste es un requisito «esencial» para que este órgano de la Unión Europea obtenga sistemas de salud «modernos, reactivos y sostenibles». Las conclusiones se extraen de una reunión celebrada el 7 de mayo.

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Pronunciamiento del Tribunal Europeo sobre criterios para exclusión de donantes de sangre

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este miércoles, 29 de abril, mediante sentencia, sobre criterios para la selección y exclusión de donantes de sangre al manifestar que “puede resultar justificado excluir permanentemente a los hombres que han tenido relaciones sexuales con otros hombres, habida cuenta de la situación predominante en el Estado miembro de que se trate”.

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Actuemos Juntos-Hoja de ruta hacia la asistencia sanitaria sostenible

El Grupo Director Europeo (GDE) para una Asistencia Sanitaria Sostenible ha publicado su libro blanco paneuropeo ‘Actuemos Juntos-Hoja de ruta hacia la asistencia sanitaria sostenible”, el cual, hace hincapié en que todos los actores del sector de la asistencia sanitaria deben empezar a trabajar juntos, antes de que sea tarde; para ello, hace uso de los datos y las iniciativas de 24 países de la UE y establece 18 recomendaciones.

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Pronunciamiento del Tribunal Europeo sobre certificado complementario de protección para fármacos

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este jueves, 12 de marzo, mediante sentencia, sobre el certificado complementario de protección para medicamentos, al interpretar los artículos 3 y 13 del Reglamento (CE) nº 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009.

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Conclusiones del Abogado General de la UE sobre convivencia de fármacos autorizados o no

Este martes, 3 de marzo, se han hecho públicas las conclusiones del Abogado General del Tribunal General de la Unión Europea (UE) Maciej Szpunar sobre la posibilidad de convivencia en el mercado de fármacos autorizados y no aprobados, y que tienen la misma indicación al ser considerados como similares.

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Pronunciamiento del Tribunal Europeo sobre transparencia en fijación de precios de fármacos

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este jueves, 26 de febrero, mediante sentencia, sobre transparencia de las medidas que regulan la fijación de precios de los medicamentos para uso humano y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales del seguro de enfermedad. Esta instancia fue consultada a colación de un litigio entre Laboratorios Servier, y los ministerios de Asuntos Sociales y Sanidad, y de Economía y Finanzas del Gobierno francés.

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Sentencia del Tribunal Europeo sobre el comercio de sustancias dirigidas a estupefacientes ilícitos

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este jueves, 5 de febrero, mediante sentencia, sobre el comercio ilícito de sustancias destinadas a utilizarse en la fabricación ilícita de productos estupefacientes ilícitos al confirmar que un medicamento “no puede calificarse de sustancia catalogada”.

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Documento de la EMA de análisis de la resistencia a las bacterias y consumo de antimicrobianos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), junto al Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), ha publicado recientemente un informe en el que analiza la resistencia a las bacterias y proporciona “la base para la lucha eficaz” contra su desarrollo.

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Índice de Consumo de Salud en Europa (EHCI) 2014

España ocupa el puesto 18 en el Euro Health Consumer Index (EHCI) 2014, consiguiendo 670 puntos sobre un máximo de 1000, lo que la ubica en la misma posición que en el 2013; la octava edición del EHCI ha sido presentado en Bruselas en presencia del Comisario europeo de Salud, Vitenis Andriukaitis.

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El Tribunal Europeo se pronuncia sobre un litigio entre TEVA y la EMA

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este jueves, 22 de enero, mediante sentencia, sobre el litigio existente entre TEVA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a colación de la decisión de esta última, hace casi tres años, de rechazar la autorización de comercialización de imatinib Ratiopharm, recurso que fue desestimado.

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Informe de la UE de casos individuales de seguridad de medicamentos. Guía de implementación

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente una guía con el objetivo de “apoyar la implementación de un nuevo estándar internacional para el control de la seguridad de los medicamentos en la Unión Europea”, con el cual busca mejorar en este ámbito a partir de su introducción el 1 de julio del año 2016.

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Pronunciamiento del Tribunal Europeo sobre certificado complementario de protección para medicamentos

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este jueves, 15 de enero, mediante sentencia, sobre certificado complementario de protección para medicamentos al señalar que el Reglamento nº 469/2009 comunitario “no se opone, en principio, a que un principio activo pueda dar lugar a la concesión de un certificado complementario de protección cuando se halla en enlace covalente con otros principios activos que entran en la composición de un medicamento”.

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Estudio y revisión sobre el Desarrollo Profesional Continuo en la Unión Europea

La Comisión Europea ha publicado recientemente el documento ‘Estudio y revisión sobre el Desarrollo Profesional Continuo en la Unión Europea’, un informe en el que aboga por “invertir recursos para potenciar el Desarrollo Profesional Continuo”, motivo por el que insta a las organizaciones profesionales y a las diferentes Administraciones sanitarias a “redefinir políticas” en este sentido.

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Informe ‘Salud de un vistazo: Europa 2014’ de la Comisión Europea

El Comisario Europeo de Salud y Seguridad Alimentaria, Vitenis Andriukaitis, y el secretario general de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo (OCDE), Ángel Gurría, han presentado este miércoles, 3 de diciembre, en Bruselas (Países Bajos), el informe ‘Salud de un vistazo: Europa 2014’ de la Comisión Europea, que refleja los datos comparativos de salud de los diferentes Estados miembro.

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Guía de acceso a documentos no publicados de la EMA

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una guía práctica que detalla el proceso para solicitar el acceso a los documentos no publicados y que están en poder de este organismo regulatorio de carácter comunitario. Este documento, que está disponible en inglés, es una revisión de su proceso de tramitación de las solicitudes de acceso a documentos, la cual tiene el objetivo de «ofrecer un servicio a medida para los solicitantes».

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Pronunciamiento del Tribunal Europeo sobre información acerca de efectos secundarios de fármacos

A colación de un litigio entre un particular y Novo Nordisk, acaecido en Bundesgerichtshof (Alemania) en el mes de mayo del año 2013, la Justicia germana solicitó al Tribunal de Justicia Europeo que interpretara el artículo 13 de la Directiva 85/374/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1985, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos.

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Conclusiones del abogado general de la Curia, Yves Bot, sobre protección unitaria mediante patente

El abogado general de la Curia, Yves Bot, señala en sus conclusiones que deben desestimarse los recursos de anulación interpuestos por España contra los reglamentos que establecen una cooperación reforzada en el ámbito de la creación de una protección unitaria mediante patente. Además, indica que el Tribunal de Justicia “no es competente para controlar el contenido del Acuerdo sobre el tribunal unificado en el marco de un recurso de anulación contra el Reglamento».

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Agenda de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA de la primera semana de noviembre

Agenda de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), celebrada en la primera semana del mes de noviembre. Entre los asuntos tratados, y que pueden observarse en el documento adjunto y disponible en inglés, se encuentran las recomendaciones para reducir los problemas cardiacos asociados al uso de ivabradina.

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