Guía de la Comisión Europea sobre medicamentos biosimilares

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha hecho eco, este lunes, 15 de octubre, de la publicación, por parte de la Comisión Europea, de la guía ‘Qué necesito saber sobre los Medicamentos Biosimilares’, documento que contiene información para pacientes y que ofrece consenso sobre estos fármacos.

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La regulación y financiación de los biosimilares en la OCDE

El objetivo de este informe, realizado gracias a la financiación de la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), es describir de una manera sintética el marco normativo de los biosimilares en el entorno de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), así como las políticas de evaluación, financiación y fomento que se están aplicando actualmente en los principales países desarrollados.

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Libro Blanco de los Biosimilares en España

Ante los precios de los fármacos innovadores, especialmente oncológicos, la llegada de los anticuerpos monoclonales biosimilares puede salvar el sistema sanitario; para ayudar a la difusión de estos medicamentos, se ha presentado en la sede del Ministerio de Sanidad este documento.

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La introducción de los biosimilares en España. Estimación del ahorro para el SNS

Este informe completa una serie de Fundación Weber que aborda no sólo la regulación a nivel europeo de estos medicamentos, sino también el impacto de los biosimilares en España. El objetivo principal de este segundo trabajo, realizado con la financiación de BIOSIM, es estimar el impacto económico derivado de la introducción de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud español entre 2009 y 2020.

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Documento de posicionamiento de la SEFH sobre medicamentos biosimilares

El texto de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) busca clarificar conceptos como los estudios de caracterización estructural, la comparabilidad entre biológicos o la extrapolación de indicaciones. Además, define el marco regulador por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y las nuevas Guías con los requisitos para la autorización de biosimilares.

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Guía de Medicamentos Biosimilares para Médicos 2017 de BioSim

La ‘Guía de Medicamentos Biosimilares para Médicos 2017’ ha sido elaborada por la Asociación Española de Biosimilares (BioSim) con el objetivo de aportar un documento que sirva como referente a los facultativos y otros profesionales sanitarios y les aporte los conocimientos esenciales de los principios farmacológicos y de regulación de los medicamentos biosimilares.

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Guía de la EMA sobre biosimilares para profesionales sanitarios

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea han publicado un nueva guía de información para los profesionales de la salud sobre los medicamentos biosimilares, con el objetivo de proporcionar a estos sanitarios una referencia con toda la información sobre ciencia y regulación de este tipo de fármacos. Por el momento, sólo está disponible en inglés.

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Los medicamentos biosimilares. Sus características y futuro en España

El consejero de Sanidad del Gobierno de Aragón, Sebastián Celaya, ha inaugurado el curso 2017 de la Academia de Farmacia Reino de Aragón, acompañado por el presidente de la institución, Manuel López, quien resaltó la importancia de los medicamentos biosimilares en el tratamiento de enfermedades como el cáncer, la diabetes y la artritis reumatoide, así como analizó sus características y futuro en España.

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IMS Health mercado farmaceutico diciembre 2014

IMS Health ha considerado oportuno resumir para los lectores de información de Salud lo que ha pasado en los últimos tiempos en cuanto a contracción de los distintos mercados farmacéuticos. En el documento la compañía explica el impacto de las medidas regulatorias (copagos, orden de precios de referencia, desfinanciación, prescripción electrónica,…) y su efecto sobre la venta libre de medicamentos, el auge de la Farmacia Hospitalaria, la incógnita de los Biosimilares y la oportunidad de negocio que representan los productos de Autocuidado para las oficinas de Farmacia.

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Guía de medicamentos biosimilares de la EMA

Los miembros de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han anunciado recientemente la publicación de la Guía de medicamentos biosimilares, una directriz general sobre estos fármacos que “facilita” su desarrollo global. Su principal novedad radica en la posibilidad de que las compañías que diseñan los fármacos pueden emplear la ayuda de un comparador externo autorizado por el Espacio Económico Europeo (EEE) durante la fase de investigación clínica. De esta manera se observa en este texto disponible en inglés.

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Lo que debe saber sobre los medicamentos biosimilares – Comisión Europea

Después de su lanzamiento en mayo de 2013, el Consenso de Información sobre “Lo que debe saber sobre los medicamentos biosimilares”, de la Comisión Europea, ahora está disponible en Inglés, francés, alemán, italiano y español.
Este amplio documento es el resultado de una cooperación de todas las partes interesadas europeas pertinentes. Proporciona una visión clara sobre los medicamentos biosimilares y la forma en que están contribuyendo a la asistencia sanitaria en Europa. Fue elaborado en el contexto del proceso de la Comisión Europea sobre Responsabilidad Corporativa en el campo de productos farmacéuticos y, específicamente, la plataforma “Acceso a los medicamentos en Europa”, que se centró en una serie de temas, incluyendo los medicamentos biosimilares.

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Acta de la Comisión de Sanidad y Servicios Sociales del Congreso (11.06.14)

El Diario de Sesiones del Congreso de los Diputados recoge la sesión de la Comisión de Sanidad y Servicios Sociales celebrada el 11 de junio de 2014 en la que, entre otros puntos, se trató sobre la especialidad de fisioterapia en el Cuerpo Militar de Sanidad, así como sobre la carencia de ayudas y pensiones a personas afectadas por la tlidomida y sobre la regulación de la sustitución e intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares.

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Apuntes de la situación actual en la crisis de valores políticos, sociales y económicos que acompañan a la industria farmacéutica y a la medicina. Diciembre 2010

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SIMPOSIUM. Biosimilares, ante un nuevo escenario en el mercado farmacéutico

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Apuntes de la situación actual en la crisis de valores políticos, sociales y económicos que acompañan a la industria farmacéutica y a la medicina

José Luis Alloza, Farmacólogo Clínico y profesor en la Facultad de Medicina de la Universidad de Alcalá de Henares (Madrid), ha elaborado un amplio informe en el que, desde la perspectiva de la Farmacología Social, analiza ‘la situación actual en la crisis de valores políticos, sociales y económicos que acompañan a la industria farmacéutica y a la medicina’.

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