Modificación del Real Decreto de autorización de medicamentos fabricados industrialmente

Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. El Ministerio de Sanidad saca a consulta pública este borrador, al que se podrán enviar aportaciones hasta el próximo 20 de noviembre.

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Consulta previa sobre la Orden para regular la autorización de medicamentos alérgenos

Consulta pública del Ministerio de Sanidad sobre el proyecto de Orden ministerial por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial industrial y de los graneles de alérgenos de uso humano y veterinario.

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Proyecto de Orden por la que se modifica el Real Decreto que regula la autorización de dispensación de medicamentos

Proyecto de Orden del Ministerio de Sanidad del Gobierno de España por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Fechada el 19 de abril de 2016.

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Recomendaciones de la EMA sobre el procedimiento posterior a la autorización

Con el objetivo de fomentar “un mejor uso de los medicamentos”, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado recientemente el proyecto de la guía ‘Orientación científica sobre los estudios de eficacia posteriores a la autorización’, un documento en el que divulga sobre como deben llevarse a cabo estos informes tras la aprobación de un fármaco, y otra ya terminada sobre aspectos regulatorios, siendo ésta ‘Recomendaciones de la EMA sobre el procedimiento posterior a la autorización’.

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Proyecto de Real Decreto que establece las bases sobre autorización de centros y servicios sanitarios

Proyecto de Real Decreto por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios y se determinan los requisitos mínimos comunes para su autorización. Publicado en la página web del Ministerio de Sanidad del Gobierno de España el jueves, día 10 de julio de 2015.

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Proyecto de Real Decreto por el que regula la autorización de publicidad de donación de células y tejidos

Proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de autorización para la realización de actividades de promoción y publicidad de la donación de células y tejidos humanos. Publicado este viernes, 3 de julio, por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España, y en colaboración con la Organización Nacional de Trasplantes (ONT).

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El Tribunal Europeo se pronuncia sobre un litigio entre TEVA y la EMA

El Tribunal General de la Unión Europea (UE) se ha pronunciado este jueves, 22 de enero, mediante sentencia, sobre el litigio existente entre TEVA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a colación de la decisión de esta última, hace casi tres años, de rechazar la autorización de comercialización de imatinib Ratiopharm, recurso que fue desestimado.

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Preguntas y respuestas sobre el RD que regula los medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

La AEMPS ha publicado un documento de preguntas y respuestas sobre el RD 477/2014, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

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Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España

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X aniversario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Autorización para la creación de una policlínica privada en la que se presten servicios odontológicos ambulatorios

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Demanda contra la Consjería de Salud de la Junta de Andalucía

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B.O.C.M,Procedimientos de certificación de las oficinas de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales y de autorización para la elaboración a terceros ,16 julio 2009

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Boletín oficial de las Cortes Generales. Congreso de los Diputados. Investigación biomédica. 17 junio 2007

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Informe mensual sobre medicamentos de uso humano y productos sanitarios. Diciembre 2008

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