Guía de buenas prácticas de la EMA sobre registro, codificación, presentación y evaluación de los errores de medicación

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una guía de buenas prácticas sobre los errores de medicación, para mejorar la presentación de informes, evaluación y prevención de errores de medicación por las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica en toda la Unión Europea (UE). La Agencia desarrolla estas iniciativas ya que “un error de medicación puede ser perjudicial para un paciente, y pueden ocurrir por muchas razones en el momento de la prescripción, la dispensación, el almacenamiento, la preparación o la administración de un medicamento”.

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Borrador de la EMA sobre la guía para la evaluación de medicamentos de terapia génica

Este borrador de la guía para la evaluación de medicamentos de terapia génica de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) define los principios científicos y proporciona una guía para el desarrollo de la valoración de los medicamentos de terapia génica (GTMP) destinados para su uso en seres humanos, así como para la elaboración de su autorización de comercialización. Su atención se centra en los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de GTMPs.

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Nota informativa de las tarifas para la farmacovigilancia de la EMA

Este documento, publicado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) contiene información sobre las tasas que deben pagarse a la Agencia para la supervisión de la seguridad de los medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE); el documento describe los tipos de tasas, exenciones de tasas y explica cómo los cargos y la Agencia recaudarán dichas tasas de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano. También detalla los usos que se le darán a los fondos recaudados mediante estas tarifas, así como un glosario de las tarifas, sus procedimientos y reglamento.

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The European regulatory system for medicines and the European Medicines Agency

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado un folleto ilustrado que explica cómo funciona el sistema regulador europeo de medicamentos.

En concreto, el documento describe cómo se autorizan y supervisan los medicamentos ​​en la Unión Europea (UE) y cómo funciona la Red europea de regulación de medicamentos, una asociación entre la Comisión Europea, las 50 autoridades reguladoras de medicamentos de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo (EEE), y de la EMA.

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Presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, normativa interna sobre Bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Plan estratégico general 2009-2010

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X aniversario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Situación actual de las plantas medicinales

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II , 21 octubre 2011

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Biosfatos y riesgos de fracturas atípicas de femur

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Documento de preguntas y respuestas al Real Decreto de fabricación e importación de medicamentos. 29 noviembre 2010

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Sentencia,Comercializacion de medicamentos extranjeros

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Sentencia. Solicitud de dispensa de la obligación de proponer un plan de investigación pediátrica.14 diciembre 2011

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Proyecto Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. 10 julio 2007

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Los nuevos medicamentos que vienen…, PaM Digital. 14 mayo 2007

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Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios. Nota informativa. Restricciones de uso y advertencias sobre Telitromicina ( Ketek). 30 marzo 2007

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Comunicación sobre riesgos de medicamentos para profesionales sanitarios. Toxina Botulínica, riesgo de efectos adversos graves por diseminación de la toxina. 6 julio 2007

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