Condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación en productos sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido un documento con el objetivo principal de dar a conocer los procedimientos, exigencias y condiciones del Organismo Notificado 0318, para la certificación del marcado CE y para la certificación de aquellos procedimientos establecidos por las Directivas de productos sanitarios que requieren la intervención del Organismo Notificado y para el mantenimiento de las certificaciones otorgadas. Incluye, también, información el propio Organismo Notificado, sus competencias, su política de transparencia e independencia y las vías de apelación, por lo que puede entenderse, también como código de conducta del Organismo Notificado 0318.

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AEMPS, instrucciones para la Comunicación de aspectos de etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electónico

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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ,memoria 2010

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Comercialización efectiva de medicamentos con autorización nacional Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). 11 octubre 2011

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