Plan Anual de Trabajo 2018 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Plan Anual de Trabajo para este año 2018. Entre las actuaciones que el documento contempla está garantizar a a la ciudadanía la calidad, seguridad, eficacia, accesibilidad e información de los medicamentos y productos sanitarios y cosméticos.

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Carta de servicios 2018-2021 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la ‘Carta de servicios 2018-2021’, en la que informa a los ciudadanos y usuarios sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la mejora de los servicios públicos que presta atendiendo a las demandas de los ciudadanos y usuarios.

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Plan anual 2017 de trabajo de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público este martes, 9 de mayo, su ‘Plan anual 2017 de trabajo’. A través de este documento, este órgano del
Ministerio de Sanidad expone sus líneas de acción durante el presente ejercicio, así como sus objetivos.

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Boletín mensual de diciembre de 2016 de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad del Gobierno nacional de España ha publicado este martes, 24 de enero de 2017, su boletín mensual, el correspondiente al mes de diciembre del año 2016, con las noticias e informaciones dirigidas a los profesionales sanitarios.

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Guía del paciente portador de marcapasos de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha editado esta nueva edición de la ‘Guía del paciente portador de marcapasos’, elaborada por la Sección de Estimulación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología, con el objeto de proporcionar a estos pacientes información sobre el funcionamiento de este producto sanitario y sobre cómo puede verse afectada su vida tras la implantación. En la guía se incorporó, un capítulo sobre las garantías sanitarias de los marcapasos con el fin de dar a conocer la reglamentación que les resulta de aplicación a estos productos y los procedimientos previstos para la detección e investigación de los eventuales incidentes adversos. Esta edición se enmarca dentro del convenio de colaboración que mantiene la AEMPS con la Sociedad Española de Cardiología, que se traduce en el desarrollo de una serie de acciones diversas, encaminadas a reforzar las garantías de seguridad de los productos sanitarios de uso en cardiología y a la mejora de la salud y la calidad de vida de los pacientes que utilizan estos productos.

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Boletín Mensual (enero 2015) de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido su boletín mensual, correspondiente a enero de 2015, con la información dirigida a profesionales sanitarios.

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Circular de la AEMPS sobre comercio exterior de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado, con fecha 27 de enero de 2015, la Circular 1/2015 sobre comercio exterior de medicamentos, que sustituye a la Circular 1/2008 sobre comercio exterior de medicamentos y a la Circular 4/2011 que modificaba a la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos. El objetivo de esta circular es definir los distintos elementos que deben conformar las autorizaciones de importación/exportación previas a los controles de comercio exterior de determinados productos relacionados con la misma.

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Condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación en productos sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido un documento con el objetivo principal de dar a conocer los procedimientos, exigencias y condiciones del Organismo Notificado 0318, para la certificación del marcado CE y para la certificación de aquellos procedimientos establecidos por las Directivas de productos sanitarios que requieren la intervención del Organismo Notificado y para el mantenimiento de las certificaciones otorgadas. Incluye, también, información el propio Organismo Notificado, sus competencias, su política de transparencia e independencia y las vías de apelación, por lo que puede entenderse, también como código de conducta del Organismo Notificado 0318.

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Guía para la presentación de notificaciones de movimientos de estupefacientes por parte de los servicios de Farmacia

Guía para la presentación de notificaciones de movimientos de estupefacientes por parte de los servicios de Farmacia. Creada por Labofar de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta guía se elabora con la intención de facilitar a los Servicios de Farmacia/Oficinas de Farmacia el envío de los datos de los movimientos de estupefacientes habidos anualmente.

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‘Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España’. Segunda edición

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha publicado recientemente la segunda edición del documento ‘Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España’, cuyo texto original vio la luz en el año 2010. En él, este organismo regulatorio de carácter nacional muestra el proceso para la aprobación de fármacos.

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Boletín mensual (noviembre 2014) de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su boletín mensual, correspondiente a noviembre de 2014, con la información dirigida a profesionales sanitarios.

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Estrategia de priorización de nuevos antivirales para la hepatitis C en el SNS

La AEMPS ha publicado el documento acordado por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) sobre la estrategia terapéutica de priorización para el uso de antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis crónica por virus C (VHC) en el ámbito del SNS.

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Plan estratégico de la AEMPS frente a las resistencias a antibióticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha elaborado un Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos que abarque la medicina humana y veterinaria. El plan da cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea, del 17 de noviembre de 2011, por la que se solicita a los Estados miembros un plan de acción sobre resistencias a los antibióticos, así como a las Conclusiones del Consejo de la UE, del 22 de junio, en el que insta a un abordaje conjunto.

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Listado de ensayos clínicos autorizados por la AEMPS en Hepatitis C

Aunque fechado el 4 de julio de 2012, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha incluido, junto a los IPTs de los nuevos fármacos contra la Hepatitis C, el listado de ensayos clínicos autorizados en tal enfermedad desde el 1 de enero de 2007 y el 24 de mayo de 2012.

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Informe de Posicionamiento Terapéuico (IPT) de Simeprevir (Olysio)

En la información difundida este jueves (20 de noviembre) sobre el IPT de Simeprevir (Olysio), fármaco autorizado para el tratamiento de la HCC en adultos en combinación con otros fármacos activos frente al VHC, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) realiza correcciones con respecto a la dada a conocer el martes 18.

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Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de Sofosbuvir (Sovaldi)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha realizado correcciones este jueves (20 de noviembre) en el Informe de Posicionamiento Terapéutico de Sofosbuvir (Sovaldi), autorizado para el tratamiento de la HCC en adultos en combinación con otros fármacos activos frente al VHC.

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Convenio de colaboración entre la AEMPS y Andalucía, en materia de farmacovigilancia

Publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE) del convenio de colaboración en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, y la comunidad autónoma de Andalucía, a través de la Consejería de Sanidad. Este acuerdo fue firmado por la directora de este organismo ministerial, Belén Crespo, y la titular de la cartera sanitaria del Ejecutivo andaluz, María José Sánchez Rubio.

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Convenio de colaboración entre la AEMPS y la Comunidad de Madrid, en materia de farmacovigilancia

Publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE) del convenio de colaboración en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, y la Comunidad de Madrid, a través de la Consejería de Sanidad. Este acuerdo fue firmado por la directora de este organismo ministerial, Belén Crespo, y el titular de la cartera sanitaria del Ejecutivo madrileño, Javier Rodríguez.

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