Preguntas y respuestas sobre el RD que regula los medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

La AEMPS ha publicado un documento de preguntas y respuestas sobre el RD 477/2014, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

Etiquetas: 22 septiembre 2014, 22/09/2014, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, Autorización, Documento, Documento de preguntas y respuestas, Ensayos clínicos, Fabricación del medicamento, fabricación no industrial, Farmacovigilancia, Good Manufacturing Practice, Informe Anual, Madrid, medicamentos, Medicamentos de terapia avanzada, Normas de correcta fabricación, Plasma Rico en Plaquetas, Preguntas, Producto, Producto en Investigación Clínica, PRP, RD 477/2014, Respuestas, salud, Sanidad, Situaciones excepcionales, terapia avanzada, Trazabilidad.

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Puntos de contacto medicación extranjera en las Comunidades Autónomas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado a conocer una relación actualizada de los puntos de las Comunidades Autónomas en donde dispensan medicamentos extranjeros y las condiciones para conseguirlos

Etiquetas: 31 julio 2014, 31/07/2014, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, CCAA, Comunidades autónomas, medicación extranjera, Medicamentos extranjeros, Ministerio de Sanidad, puntos de contacto, salud, Sanidad.

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Boletín Mensual (junio 2014) de la AEMPS

Publicado el boletín mensual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), correspondiente a 2014, con la información destinada a profesionales sanitarios

Etiquetas: 15 julio 2014, 15/07/2014, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, Avastin, boletín mensual, Clopidogrel, Daklinza, Junio 2014, Madrid, medicamentos, Medicamentos de uso humano, Nuevos medicamentos, Productos sanitarios, Profesionales sanitarios, salud, Sanidad, Triumeq, Vantobra, Velphoro, Vizamyl.

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Programa de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio

Dentro del desarrollo de la normativa de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), iniciada en España en 1993, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público el presente documento que describe la organización del programa de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE) y la Unión Europea (UE), los requisitos que han de cumplir los laboratorios que soliciten la certificación de cumplimiento de BPL y el procedimiento por el cual los laboratorios que realizan estudios de seguridad no clínicos de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos con fines de autorización y registro, pueden incorporarse al mismo y obtener el certificado de cumplimiento de BPL.

Etiquetas: 30 junio 2014, 30/06/2014, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, BPL, Buenas prácticas de laboratorio, Comité Técnico de Inspección, Cosméticos, CTI, Estudio, Estudios de seguridad, Estudios de seguridad no clínicos, Laboratorios, Madrid, medicamentos, OCDE, Organización de Cooperación y Desarrollo Económico, Productos sanitarios, salud, Sanidad, UE, Unión Europea.

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Boletín mensual (mayo 2014) de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su boletín mensual, correspondiente a mayo de 2014, con las informaciones de interés para profesionales sanitarios

Etiquetas: 13 de junio de 2014, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, boletín mensual, Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, Cartas de seguridad, Cosméticos, Información sobre seguridad, Madrid, Mayo 2014, Medicamentos de uso humano, Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización, Nuevos medicamentos, Opiniones, Productos de cuidado personal, Productos sanitarios, Profesionales sanitarios, salud, Sanidad.

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Utilidad terapéutica de las vacunas antigripales estacionales

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado a conocer un informe sobre la utilidad de las vacunas antigripales estacionales, de las que dice que, tras sesenta años de utilización, son seguras y eficaces

Etiquetas: 18 de febrero de 2014, 18/02/2014, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, Contraindicaciones, Eficacia, Enfermedad, Historia de las vacunas antigripales, Inmunogenicidad, Madrid, Propiedades de los virus gripales, Protección clínica frente a la enfermedad, Recomendaciones de salud pública, salud, Sanidad, seguridad, Seguridad de las vacunas antigripales, Utilidad de las vacunas antigripales, Vacunas antigripales, vacunas antigripales estacionales, Vacunas estacionales antigripales comercializadas en España, Virus de la gripe.

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Memoria de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS). 2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública su memoria de actividades en 2013, lo que permite conocer su evolución y los avances más destacados del último año.

Etiquetas: Actividades, Actividades 2013, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, Autorizaciones de Laboratorios Farmacéuticos, Avances, Catálogo de Entidades de Distribución, Control de medicamentos, Departamento de Inspección y Control de Medicamentos, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Departamento de Medicamentos Veterinarios, Departamento de Productos Sanitarios, Inspección, Madrid, Medicamentos veterinarios, Memoria, Memoria 2013, Registro Unificado de Empresas de Sustancias Activas, salud, Sanidad.

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Buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido una información sobre el uso de los medicamentos en caso de ola de calor

Etiquetas: 04/06/2014, 4 junio 2014, Adaptación del organismo al calor, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, Buen uso de los medicamentos, Conservación de los medicamentos en caso de ola e calor, Madrid, Medicación de la temperatura corporal, medicamentos, Medidores de glucemia, Ministerio de Sanidad, Nota informativa, Ola de calor, Pacientes con situaciones clínicas especiales, Patología cardiovascular, Patología endocrina, Patología euronefrológica, Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas-Año 2014, Psicótropos, recomendaciones, Riesgos, salud, Sanidad, Servicios Sociales, Trastornos mentales, Uso medicamentos.

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Preguntas y respuestas en relación con la importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado a conocer un documento de preguntas y respuestas sobre la importación de principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano que es una traducción del publicado por la Comisión Europea en relación con la nueva normativa en este campo.

Etiquetas: 06/02/2014, 6 febrero 2014, AEMPS, Agencia española de medicamentos y productos sanitarios, Comisión Europea, Fabricación, importación, Importación de principios activos, Madrid, Medicamentos de uso humano, medicamentos uso humano, Medicmantos, Preguntas y respuestas, Principio activo, principios activos, salud, Sanidad.