Informe semestral de la AEMPS sobre los problemas de suministro en España

Durante el primer semestre de 2019, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recibió 940 notificaciones de problemas de suministros, un aumento con respecto al semestre anterior debido a la entrada en vigor del reglamento sobre serialización y dispositivos de seguridad. Este aumento, en cualquier caso, no supuso problemas de suministro ni ha tenido impacto asistencial, puesto que en muchas ocasiones la AEMPS ya había establecido medidas preventivas.

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Memoria 2018 del Comité de Seguridad de Medicamentos de la AEMPS

En esta memoria se recogen las actividades del Comité de Seguridad de Medicamentos de la AEMPS, que en conjunto trató seis temas en 2018. La mayoría de ellos fueron relativos a la evaluación de problemas de seguridad para los que el Comité realizó recomendaciones específicas a la AEMPS. También se recogen otros temas informativos tratados, no relacionados con la evaluación de problemas de seguridad.

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Boletín de mayo de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín mensual de la AEMPS de abril de 2019

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con fecha del mes de abril de 2019, considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Publicación de la AEMPS sobre información y condiciones para el marcado CE

Este folleto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está destinado a proporcionar información para solicitar la intervención del Organismo Notificado 0318 en la evaluación de conformidad de productos sanitarios para colocar el marcado CE.

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Resumen de la AEMPS sobre el plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un resumen ejecutivo del Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos establecido para el periodo que va desde el año 2019 al 2022, con el fin de prevenir, gestionar e informar sobre los actuales problemas de suministro.

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Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos

Este boletín recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS o en los que participó y otra información de interés, incluida la publicada en la página web durante el último trimestre.

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Boletín de marzo de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín de febrero de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín de enero de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro de los fármacos en España

Durante el segundo semestre del año 2018, las notificaciones recibidas se incrementaron de forma sustancial. Se recibieron en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 749 notificaciones de problemas de suministro, que afectan al 2,39 por ciento de las presentaciones de medicamentos autorizadas.

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Documento técnico sobre reivindicaciones de productos cosméticos

El Grupo de Trabajo sobre Productos Cosméticos, presidido por la Comisión Europea, ha aprobado el documento técnico sobre reivindicaciones de productos cosméticos preparado por el Subgrupo de Trabajo sobre Reivindicaciones, cuya traducción al español elaboró la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y el cual solo servirá como herramienta, ya que es una recopilación de buenas prácticas para la aplicación caso por caso de la legislación comunitaria de los Estados miembro.

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Versión 13 de la traducción de la AEMPS sobre dispositivos de seguridad de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la versión 13 de la traducción del documento de la Comisión Europea sobre el informe de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano.

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Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos

Este boletín recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS o en los que participó y otra información de interés, incluida la publicada en la página web durante el último trimestre.

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Actualización de las instrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva actualización (versión 10) del documento en el que recoge las instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España, en un formato de preguntas y respuestas, con la información sobre los aspectos prácticos que conlleva la aplicación del nuevo real decreto resaltando los cambios respecto anterior.

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Traducción de la AEMPS sobre las normas relativas a dispositivos de seguridad de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una traducción del documento de la Comisión Europea que recoge las “preguntas y respuestas” que pueden ser formuladas con más frecuencia, en relación con la implementación de las normas relativas a los dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano.

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Boletín de noviembre de 2018 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín de octubre de 2018 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Documento de la AEMPS sobre la relación entre medicamentos y gluten

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado, junto con la Federación de Asociaciones de Celiacos de España, un documento en el que se explica la relación existente entre medicamentos y gluten, por ser uno de los excipientes más utilizados como diluyente o disgregante en la fabricación de comprimidos y cápsulas es el almidón.

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