Primer informe de la AEMPS de farmacovigilancia sobre vacunas Covid-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su primer informe de farmacovigilancia sobre vacunas frente a la Covid-19, en el que señala que “no se ha identificado en España o en la Unión Europea (UE) ninguna posible reacción adversa hasta ahora desconocida que pueda ser motivo de preocupación” y que, “a fecha del 12 de enero, se habían vacunado en España 494.799 personas, habiéndose recibido 374 notificaciones de acontecimientos adversos; los más frecuentes incluían acontecimientos relacionados con trastornos generales (fiebre, malestar), sistema nervioso central (cefalea, mareos) y aparato digestivo (náuseas, diarrea)”.

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Informe aprobado por el Tribunal de Cuentas sobre fiscalización de ingresos de la AEMPS en 2018

El Tribunal de Cuentas ha aprobado el informe de fiscalización de los principales ingresos percibidos y gestionados por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), correspondientes al ejercicio 2018 y obtenidos por la gestión de la denominada tasa por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos, productos sanitarios, productos cosméticos y productos de cuidado personal; y por los servicios prestados a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que constituyen los principales ingresos de la Agencia española.

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Orden de la AEMPS sobre nuevas sustancias y preparados medicinales psicotrópicos

El Ministerio de Sanidad ha pubicado una nueva orden por la que se incluyen nuevas sustancias en el anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

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Nuevo listado de la AEMPS sobre medicamentos esenciales en la gestión de la Covid-19

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la resolución de 15 de diciembre de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), por la que se modifica el listado de fármacos considerados esenciales en la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por la Covid-19, en virtud de lo dispuesto en el Real Decreto-ley 21/2020, de 9 de junio, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la pandemia.

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Plan de la AEMPS para la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la Covid-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la Covid-19, para intensificar las actividades de farmacovigilancia y, según el cual, el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano “priorizará el análisis de los acontecimientos adversos tras la vacunación que notifiquen los profesionales sanitarios y los ciudadanos para identificar posibles nuevas reacciones adversas”.

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Boletín de octubre de 2020 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín de septiembre de 2020 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín de mayo de 2020 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos en 2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado a conocer el último informe de actividad, correspondiente al año 2019, del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), en el que destaca que, en este año, se recibieron un total de 37.778 notificaciones de reacciones adversas a fármacos, de las que un 37 por ciento se consideraron graves.

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Boletín de enero de 2020 de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Guía de la AEMPS para envío telemático de información sobre nitrosaminas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una guía en la que se establecen las instrucciones pertinentes para el envío de información sobre nitrosaminas por parte de los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos (TAC) en el ámbito nacional.

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Informe de la AEMPS sobre la situación de los problemas de suministro en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un informe, relativo al primer semestre de 2019, sobre la situación de los problemas de suministro en España, según el cual, “a 30 de junio de 2019, 560 presentaciones estaban afectadas por problemas de suministro activos, independientemente de su impacto”.

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Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos (octubre-diciembre 2019)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público su boletín trimestral sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, concretamente el correspondiente a los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2020.

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Boletín de octubre de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín de septiembre de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos (Julio-Septiembre 2019)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público su boletín trimestral sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, concretamente el correspondiente a los meses de julio, agosto y septiembre de 2019.

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Boletín de julio de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

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Compendio de la AEMPS sobre normas y directrices europeas relativas a productos cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el ‘Compendio de normas y directrices europeas relativas a productos cosméticos para la aplicación del reglamento 1223/2009’, que tiene como objetivo garantizar un elevado nivel de protección de la Salud Pública y armonizar íntegramente las normas comunitarias a fin de lograr un mercado interior seguro para los productos cosméticos.

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Memoria Anual de Actividades 2018 de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Memoria de Actividades 2018, que recoge los principales indicadores que permiten conocer la actividad de la Agencia, así como los proyectos y avances más destacados. En esta ocasión, el informe refleja, con una visión transversal y global, los procesos de trabajo llevados a cabo en la institución, desmarcándose de la organización tradicional por departamentos que se siguió en anteriores documentos.

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