Informe del Comité de Bioética sobre la notificación de incidentes de seguridad y eventos adversos

El Comité de Bioética de España (CBE) ha elaborado un informe sobre los aspectos éticos de la seguridad del paciente y, específicamente, de la implantación de un sistema efectivo de notificación de incidentes de seguridad y eventos adversos; en el que señala que “el riesgo de la producción de un acontecimiento adverso cobra especial relevancia en las últimas décadas por el propio carácter universal de nuestro sistema público de salud, lo que supone que todos los individuos estén bajo la cobertura del sistema y con derecho de acceso a sus prestaciones y tratamientos”.

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Primer informe de la AEMPS de farmacovigilancia sobre vacunas Covid-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su primer informe de farmacovigilancia sobre vacunas frente a la Covid-19, en el que señala que “no se ha identificado en España o en la Unión Europea (UE) ninguna posible reacción adversa hasta ahora desconocida que pueda ser motivo de preocupación” y que, “a fecha del 12 de enero, se habían vacunado en España 494.799 personas, habiéndose recibido 374 notificaciones de acontecimientos adversos; los más frecuentes incluían acontecimientos relacionados con trastornos generales (fiebre, malestar), sistema nervioso central (cefalea, mareos) y aparato digestivo (náuseas, diarrea)”.

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