Informe ASEBIO 2015. Situación y tendencias del sector de la biotecnología en España

‘Informe de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) del año 2015. Situación y tendencias del sector de la biotecnología en España’ es un documento que fue hecho público por esta organización de ámbito nacional el martes, 5 de julio del año 2016. En el mismo se expone una carta de su presidente, Jordi Martí.

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Memorando de Colaboración entre la AEMPS y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos

Este memorando ha resumido los acuerdos entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como autoridad competente, y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) para dar cumplimiento al artículo 18 del Real Decreto1090/2015, de 4 de diciembre, y establecer una colaboración y comunicación efectivas entre ellos. El documento servirá también de marco en el que se unifiquen criterios en torno a la evaluación y autorización de los ensayos clínicos con medicamentos en España. El presente memorando será de aplicación, salvo que se indique lo contrario, para los ensayos clínicos con medicamentos. El resto de estudios clínicos con medicamentos o las investigaciones con productos sanitarios se regirán por su propia normativa de desarrollo.

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Real Decreto 279/2016 sobre acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria

El Ministerio de Presidencia ha publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE) un Real Decreto que tiene por objeto establecer los requisitos y la regulación del procedimiento para la acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria en el ámbito del Sistema Nacional de Salud de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 88 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, el seguimiento de las actividades de estos institutos en aras del mantenimiento de la acreditación, la revocación de la acreditación y la regulación del procedimiento de renovación de las acreditaciones. Asimismo, determina la composición y funciones de la Comisión de Evaluación. Pretende fomentar la asociación a los hospitales del SNS de las universidades, organismos públicos de investigación y otros centros públicos o privados de investigación, a los efectos de constituir institutos de investigación multidisciplinares y conformados por distintas instituciones que contribuyan a fundamentar científicamente los programas y políticas del SNS, potenciando preferentemente la investigación traslacional.

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