El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE y que entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. La forma jurídica de Reglamento garantiza que las normas de realización de ensayos clínicos sean idénticas en toda la UE, lo que facilitará la realización en Europa de ensayos clínicos multinacionales y atraerá la investigación a Europa.
Etiquetas: 27 mayo 2014, 27/05/2014, Consejo de la Unión Europea, Consentimiento informado, Diario Oficial de la Unión Europea, Ensayo clínico, Ensayos clínicos, Ensayos clínicos con menores, Ensayos clínicos con mujeres embarazadas o en período de lactancia, Expediente de solicitud, Madrid, Manual del investigador, Medicamento auxiliar, Medicamento de terapia avanzada en investigación, Medicamento en investigación, Medicamento en investigación autorizado, Medicamentos auxiliares, Medicamentos de uso humano, Medidas urgentes de seguridad, Notificación del inicio del ensayo clínico, Parlamento Europeo, Procedimiento de autorización de un ensayo clínico, Procedimiento de autorización de una modificación sustancial de un ensayo clínico, Protección de los sujetos de ensayo, Publicación Oficial, Reglamento Europeo, salud, Sanidad, Solicitud.
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