Guía de medicamentos biosimilares de la EMA

Los miembros de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) han anunciado recientemente la publicación de la Guía de medicamentos biosimilares, una directriz general sobre estos fármacos que “facilita” su desarrollo global. Su principal novedad radica en la posibilidad de que las compañías que diseñan los fármacos pueden emplear la ayuda de un comparador externo autorizado por el Espacio Económico Europeo (EEE) durante la fase de investigación clínica. De esta manera se observa en este texto disponible en inglés.

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Conclusiones del abogado general de la Curia sobre importación de productos farmacéuticos

Conclusiones del abogado general de la Curia sobre importación de productos farmacéuticos y a colación del litigio de marcas entre Merck Canadá y Sigma Pharmaceuticals, por el que la primera de estas compañías solicita una indemnización por daños y perjuicios y que se destruyan determinadas existencias, a raíz de la presunta importación paralela ilegal efectuada por la segunda al Reino Unido desde Polonia de ciertas cantidades de un medicamento de Merck denominado Singulair, cuyo nombre genérico es montelukast, pese a que Sigma alega que efectuó una notificación previa conforme exige el mecanismo específico.

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