Nuevo Proyecto de Decreto sobre productos sanitarios para diagnóstico ‘in vitro’ para 2022

El Ministerio de Sanidad ha abierto la consulta pública del Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico ‘in vitro’, ya que, a partir del 26 de mayo de 2022, el Reglamento (UE) 2017/746 será de obligado cumplimiento, por lo que el actual Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico ‘in vitro’ deberá ser derogado en todo aquello que se oponga a dicho Reglamento, el cual no regula directamente aspectos relacionados con la venta, prescripción y publicidad, por lo que el nuevo RD que se redacte para 2022 tendrá en cuenta la normativa recientemente aprobada sobre la dispensación de test de autodiagnóstico de la Covid-19 sin receta, para “su inclusión, adaptación o modificación”, según informa el Ministerio de Sanidad a Acta Sanitaria.

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