La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha presentado a la Comisión Europea su primer informe sobre las tareas que asumió durante el primer año de aplicación de la nueva legislación de la Unión Europea sobre farmacovigilancia. El informe, que abarca el período del 2 de julio de 2012 al 1 de julio de 2013, revela resultados positivos para la EMA en el aseguramiento de la prestación de los principales objetivos de la nueva legislación, es decir, una mejor recolección de la información clave sobre los medicamentos, mejoras en el análisis y la comprensión de los datos y la información, la mejora de la puntualidad en los procedimientos y una mayor transparencia.
Etiquetas: 08/04/2014, 2 July 2012 to 1 July 2013, 8 abril 2014, 8 April 2014, Analysis and understanding of data and information, Collection of key information on medicines, Comisión Europea, Communicating with stakeholders, Compliance Management Objectives, Continuous improvement, EMA, European Medicines Agency, European Union’s new pharmacovigilance legislation, Farmacovigilancia, Heatlh, Human medicines pharmacovigilance tasks, informe, London, Londres, Medicines, Monitoring of regulatory actions and related activities including process improvement, New pharmacovigilance legislation, Operational objectives of the new pharmacovigilance legislation, Orientation to the new pharmacovigilance legislation, Performance Indicators, Periodic safety update reports, Pharmacovigilance Department, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, Pharmacovigilance System, Post authorisation safety and efficacy studies, Primer informe para la Comisión Europea sobre la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia, Regulatory action to safeguard public health, Report, Report on human medicines pharmacovigilance tasks, Results of review of data collection on Agency pharmacovigilance tasks, Risk Management Plans, salud, Sanidad, Strengthened requirements for notification of cessation of marketing and withdrawal, Summary and Key Findings.
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