Reflexión de la EMA sobre la extrapolación de eficacia y seguridad en la Medicina pediátrica

Documento de reflexión de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre la extrapolación de la eficacia y la seguridad en el desarrollo de la Medicina pediátrica y en relación con los datos obtenidos en ensayos clínicos en los que los pacientes adultos eran los protagonistas. Fue publicado el lunes, 4 de abril.

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