El ciberataque a la EMA no afectó a la evaluación de las vacunas Covid-19

— 15 Ene, 2021 - 3:40 pm

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) cuenta que la investigación en curso del ciberataque sufrido por ella reveló que algunos de los documentos a los que se accedió ilegalmente relacionados con los medicamentos y las vacunas COVID-19 se han filtrado en Internet. Esto incluyó correspondencia por correo electrónico interna/confidencial que data de noviembre, relacionada con los procesos de evaluación de las vacunas COVID-19. Parte de la correspondencia, dice la EMA, fue manipulada por los perpetradores antes de su publicación de una manera que podría socavar la confianza en las vacunas. Añade que, a finales de diciembre/principio de enero, a partir de una evaluación científica independiente, se han concedido dos autorizaciones de comercialización de la UE para las vacunas COVID-19. Y comenta que, a pesar de la urgencia, siempre ha habido consenso en toda la UE para no comprometer los estándares de alta calidad y basar cualquier recomendación en la base de la evidencia científica en la seguridad, calidad y eficacia de una vacuna, y nada más. Asimismo expone que la EMA está en diálogo constante con la CE y otros reguladores a través de la red y a nivel internacional. Las autorizaciones se conceden cuando la evidencia demuestra convincentemente que los beneficios de la vacunación son mayores que los riesgos de la vacuna. Los detalles completos de las evaluaciones científicas están disponibles públicamente en los Informes Públicos Europeos de Evaluación en el sitio web de la EMA.