Industria farmacéutica Durante tres meses

La EMA saca a consulta pública la clasificación de riesgo de los antimicrobianos para animales

— Madrid 6 Feb, 2019 - 11:46 am

La Agencia Europea del Medicamentos (EMA) ha publicado, para su consulta pública, su asesoramiento científico actualizado sobre la categorización de los antimicrobianos, con el que refina la clasificación de estos medicamentos según el riesgo que su uso en animales causa a la Salud Pública a través del posible desarrollo de resistencia a los antimicrobianos.

El objetivo de la actualización es tener en cuenta la experiencia adquirida desde la publicación inicial de la categorización de antimicrobianos en 2014. Fue preparada por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Antimicrobiano (AMEG) y adoptada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de este organismo regulatorio y de los medicamentos veterinarios (CVMP).

La clasificación de 2014 propuso tres categorías para los antimicrobianos clasificados como antimicrobianos de importancia crítica (CIA) en la lista de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La categorización actualizada de la EMA considera todas las clases de antimicrobianos e incluye criterios adicionales, como la disponibilidad de antimicrobianos alternativos en Medicina Veterinaria. La clasificación refinada ahora comprende cuatro categorías, de la A a la D, cada una de ellas con una “palabra de acción clave” atribuida para mayor claridad.

Desarrollo de las categorías

Así, la categoría A (“Evitar”) incluye clases de antimicrobianos no autorizados actualmente en Medicina Veterinaria en la Unión Europea (UE). Para estos medicamentos, su uso en animales productores de alimentos está prohibido y se pueden administrar a animales de compañía individuales solo en circunstancias excepcionales.

La Categoría B (“Restricción”) se refiere a quinolonas, cefalosporinas y polimixinas de tercera y cuarta generación. El uso de estos antimicrobianos en animales debe restringirse para mitigar el riesgo para la Salud Pública. La categoría C (“Precaución”) abarca los antimicrobianos para los cuales, en general, existen alternativas en Medicina Humana en la UE, pero en Medicina Veterinaria solo hay algunas alternativas en ciertas indicaciones. Estos antimicrobianos solo deben usarse cuando no haya sustancias antimicrobianas en la Categoría D que sean efectivas.

La categoría D (“Prudencia”) es la categoría de menor riesgo. Los antimicrobianos que pertenecen a esta categoría pueden usarse en animales de manera prudente. Esto significa que deben evitarse el uso innecesario y los largos períodos de tratamiento y el tratamiento grupal debe restringirse a situaciones en las que el tratamiento individual no es factible.

La categorización ya está abierta para una consulta de tres meses. Una vez finalizado, ayudará a los responsables de la toma de decisiones en la Unión Europea a elaborar directrices para el uso de antimicrobianos en Medicina Veterinaria.

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